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首页 临床进展 改良型咽腔电刺激对气切患者咽喉敏感性改善的疗效评估及机制研究

【ChiCTR2500115635】改良型咽腔电刺激对气切患者咽喉敏感性改善的疗效评估及机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500115635

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

气管切开

试验通俗题目

改良型咽腔电刺激对气切患者咽喉敏感性改善的疗效评估及机制研究

试验专业题目

改良型咽腔电刺激对脑干卒中气切患者咽喉敏感性改善的疗效评估及TRPV1介导的机制研究

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510630

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临床试验信息
试验目的

明确mPES对脑干卒中后气切患者拔管成功率的影响，探索咽喉敏感性与咳嗽反射触发阈值的关系，评估mPES对咽喉敏感性和咳嗽反射的改善作用及其机制，探索其量效关系，构建拔管成功预测模型。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由统计专业人员采用专业软件生成随机数字表

盲法

采用双盲设计，本研究对受试者、结局评估者设盲，mPES操作人员不设盲。

试验项目经费来源

国家自然科学基金（编号：82572939）

试验范围

/

目标入组人数

16;50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2029-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

年龄18-70岁；发病时间1个月以上；经CT和/或MRI扫描证实首次缺血性或出血性卒中，成功脱离机械通气但仍有气切；吞咽造影确诊存在渗漏或误吸（PAS＞3分）；不能耐受封管及拔除气管套管；听力良好并能听从指示，无明显认知功能障碍（MMSE≥21分）；可配合 mPES 治疗及喉镜等检查。；

排除标准

口咽解剖结构异常、头颈部肿瘤、咽部水肿出血等不能进行 mPES 操作或其他可能导致导管放置不安全的情况；上气道评估确认存在气管狭窄、软骨塌陷等无法堵管的患者；先前存在的吞咽困难或植入任何类型的电子设备；有声带麻痹、气道狭窄、气管食管瘘、癫痫病史及癫痫发作风险；重度认知障碍（MMSE<13 分）或者严重失语症影响研究交流沟通；严重的肺部感染，合并心、肝、肾等重要脏器严重基础疾病者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学附属第三医院

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研究负责人邮编

510630

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