媒体聚焦｜《浦东观察》中国首款CAR-T细胞治疗产品交出五年成绩单

上市五年成绩单显示：阿基仑赛注射液已累计治疗超1500例复发/难治性淋巴瘤患者；全国29个省（区、市）已建立200多家奕凯达^®高标准治疗中心，患者可就近获取高质量CAR-T治疗服务，大幅提升就医便利性与治疗可及性。

此外，记者最新从复星凯瑞公司了解到，奕凯达^®第三项适应症（复发或难治性惰性非霍奇金淋巴瘤）正在国内开展桥接临床试验阶段，且已被国家药监局药品审评中心纳入突破性治疗药物程序。

秦女士是全国首例商业化CAR-T注册临床研究入组患者。八年前，她的病情已走到三线治疗阶段，经历了多种方案、多次化疗后依然反复。彼时，CAR-T细胞治疗刚在国内获批开展临床试验，这项在国外开展的新技术给了她新的希望。完成阿基仑赛注射液输注后，秦女士的肿瘤达到完全缓解状态，且这一状态持续至今已满八年，达到临床治愈标准。

恰逢上市五周年，一场名为“吾亦有远方，WE WILL”的沉浸式舞台剧，让观众亲历淋巴瘤患者从确诊、复发到重获新生的完整历程。

18岁的高天佑（化名）高考后确诊弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL），虽经三个疗程化疗实现完全代谢缓解，但各项检查提示存在多项高危因素，单纯化疗后复发风险依旧居高不下。

正在他一筹莫展之际，2023年6月，奕凯达^®新适应症获批上市，可用于一线免疫化疗无效或在一线免疫化疗后12个月内复发的成人大B细胞淋巴瘤。小高接受CAR-T治疗后，历次PET/CT复查均提示肿瘤实现深度缓解，抗癌之战取得了关键胜利。他如愿坐进了大学教室里，重启被按下暂停键的青春。

五年前奕凯达^®获批上市，开启中国CAR-T治疗元年，实现了国内细胞治疗领域从“0”到“1”的突破，为更多患者送去希望。

五年后的今天，全球CAR-T市场规模持续高速增长。与此同时，“中国方案”正异军突起。相关研究机构统计数据显示：全球CAR-T在研管线TOP10机构中，国内企业占据半数以上。

在浦东，已有五款CAR-T产品获批上市，占全球近1/4；此外，浦东在免疫细胞疗法及干细胞疗法、基因疗法布局丰富，多个管线处于国内甚至国际领先阶段。

作为首款CAR-T细胞治疗产品，复星凯瑞在五年间持续建立起一条“让患者敢于选择、能够选择”的通路，一方面搭建覆盖全国200余家治疗中心的医疗协同网络，另一方面创新推出按疗效付费模式，同步推动产品纳入国家商业保险目录。

复星医药联席总裁、复星凯瑞董事长张文杰表示：“复星凯瑞将持续把社会责任嵌入企业战略与运营，不断提升优质创新药的可及性。”

据悉，位于浦东的复星凯瑞公司正打造丰富的产品管线，在持续巩固血液瘤领域行业领先地位的基础上，进一步布局实体瘤、自体免疫病与各类前沿创新技术平台，推进In-vivo CAR-T、CAR-NK等管线研发，推动细胞治疗从实验室走向临床应用。

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