创新前线丨解码R/R LBCL患者早期二次回输阿基仑赛注射液的疗效、安全性及细胞动力学特征

2026年6月11日-14日，全球血液学领域最具影响力的学术盛会之一——第31届欧洲血液学协会年会（EHA 2026）正于瑞典斯德哥尔摩盛大召开，为血液学前沿成果发布、诊疗进步、国际合作提供重要平台。

南方医科大学珠江医院于本次大会发布了一项由研究者发起的前瞻性单臂临床研究（NCT06902012.EHA摘要编号: EHA-5136；EHA壁报编号: PF1248），由复星凯瑞提供相关支持。旨在评估首次接受CD19 CAR-T治疗后有初步应答但未实现深度缓解的复发或难治性大B细胞淋巴瘤（r/r LBCL）患者，经ctDNA评估后早期接受第二次CD19 CAR-T巩固治疗的疗效、安全性及细胞动力学特征。该研究中所用的CD19 CAR-T为复星凯瑞阿基仑赛注射液（商品名：奕凯达^®），是复星凯瑞引进美国Kite Pharma全球首个获批治疗非霍奇金淋巴瘤的CAR-T产品Yescarta^® (Axi-cel)进行技术转移并获授权在中国进行本地化生产的靶向人CD19自体CAR-T细胞治疗产品。

目前，阿基仑赛注射液已在中国获批上市，用于治疗一线免疫化疗无效或在一线免疫化疗后12个月内复发的成人大B细胞淋巴瘤，和既往接受二线或以上系统性治疗后r/r LBCL成人患者，包括弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）非特指型（NOS）、原发纵隔大B细胞淋巴瘤（PMBCL）、高级别B细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤转化的DLBCL。

摘要标题：基于ctDNA指导的阿基仑赛早期二次输注在复发/难治性大B细胞淋巴瘤中的前瞻性单臂临床研究

A Prospective, Single-Arm Clinical Study of ctDNA-Guided Early Second Infusion of Axi-cel in Relapsed/Refractory Large B-Cell Lymphoma

作者：San-fang Tu, Kai-xin Ou, Lei Wang, Zhao Liang, Yan-jie He, Shao-jie Wu, Ji-long Yang, Chun-yan Yue,Tian-you Yan, Yu-hua Li

研究背景：CD19 CAR-T疗法显著改善了R/R LBCL的治疗结局。然而，对于首次输注后早期未能达到深度缓解的患者，其复发风险依然较高。既往数据显示，在复发或进展后再行第二次CAR-T输注通常挽救疗效有限。因此，探索前瞻性的预防性巩固干预策略，成为亟待解决的重要临床需求。

研究结论：早期实施第二次CD19 CAR-T细胞输注具有良好的可行性和安全性，无高级别CRS或ICANS发生，同时能够实现可靠的体内CAR-T细胞扩增。在肿瘤负荷较低阶段，基于ctDNA指导进行早期干预，是第二次CAR-T细胞输注成功的关键。随着研究持续入组，相关结果仍有待进一步验证。

总结及未来展望：此次EHA 2026研究成果的发布，进一步体现了复星凯瑞在CAR-T治疗策略优化与临床探索方面的持续突破。未来，复星凯瑞将继续围绕未满足的临床需求，推动CAR-T疗法在精准干预、更早期治疗及更多适应症中的应用探索，为更多患者带来治疗希望。

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