【ChiCTR2600130554】个体化α-tACS治疗意识障碍患者的随机对照研究

查看原文

立即下载

基本信息

登记号

ChiCTR2600130554

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-08-21

临床申请受理号

靶点

适应症

意识障碍

试验通俗题目

个体化α-tACS治疗意识障碍患者的随机对照研究

试验专业题目

个体化α-tACS治疗意识障碍患者的随机对照研究

申办单位信息

申请人联系人

请登录查看

申请人名称

请登录查看

联系人邮箱

请登录查看

联系人邮编

联系人通讯地址

请登录查看

临床试验信息

试验目的

评价单次及连续20个治疗日个体化α频率经颅交流电刺激（α-tACS）对意识障碍患者意识水平及脑电的即刻与累积效应

试验分类

请登录查看

试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机化过程由研究团队成员使用随机化软件进行分配

盲法

双盲，对研究参与者和研究者设盲

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-09-01

试验终止时间

2028-08-31

是否属于一致性

入选标准

1.18-75岁； 2.获得性脑损伤后>=28天； 3.筛查期由培训合格评估者完成CRS-R，诊断为Doc； 4.生命体征及临床状态稳定； 5.静息态EEG均在后部至少两个相邻电极检测到7-13 Hz稳定α峰，峰值高于非周期背景且两次频率差≤0.5 Hz； 6.主要促醒、镇静及抗癫痫药物在基线前至少3-5天剂量稳定； 7.法定代理人理解研究并签署知情同意。 1.18-75岁；2.获得性脑损伤后>=28天；3.筛查期由培训合格评估者完成CRS-R，诊断为Doc；4.生命体征及临床状态稳定；5.静息态EEG均在后部至少两个相邻电极检测到7-13 Hz稳定α峰，峰值高于非周期背景且两次频率差≤0.5 Hz；6.主要促醒、镇静及抗癫痫药物在基线前至少3-5天剂量稳定；7.法定代理人理解研究并签署知情同意。；

排除标准

1.持续深度镇静； 2.未控制的癫痫、近期频繁发作、癫痫持续状态或基线EEG存在需立即处理的持续性癫痫样放电； 3.颅内电子植入物、起搏器或其他可能受电刺激影响的设备； 4.刺激区开放伤口、感染或严重皮肤病； 5.大面积颅骨缺损或异常使电场不可可靠控制； 6.呼吸、循环或代谢状态不稳定； 7.正在参加可能影响意识水平的其他干预研究； 8.研究者判断不宜接受刺激。；

研究者信息

研究负责人姓名

请登录查看

试验机构

昆山市康复医院

研究负责人电话

请登录查看

研究负责人邮箱

请登录查看

研究负责人邮编

联系人通讯地址

请登录查看