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【ChiCTR2500115662】基于Barthel指数最小临床重要差值(MCID)评价脑卒中康复效果、效益和效用的关键技术研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500115662

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-12-29

临床申请受理号

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靶点

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适应症

脑卒中

试验通俗题目

基于Barthel指数最小临床重要差值(MCID)评价脑卒中康复效果、效益和效用的关键技术研究

试验专业题目

基于Barthel指数最小临床重要差值(MCID)评价脑卒中康复效果、效益和效用的关键技术研究

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临床试验信息
试验目的

研究脑卒中患者Barthel指数系列量表(改良Barthel指数、扩展Barthel指数、改良扩展Barthel指数等)的最小临床重要差值(MCID)的计算方法和确切结果数值,建立系列量表组合评价脑卒中患者日常生活活动(ADL)的康复疗效的判定标准;进一步分析Barthel量表MCID在量化脑卒中患者康复成本的经济效益(决策成本和边际成本)和影响健康效用(康复意愿与健康状态)决策中的作用,以实现准确判断临床意义和辅助临床决策等科学化工具性的目的。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

昆山市社会发展科技专项

试验范围

/

目标入组人数

300

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-07-01

试验终止时间

2028-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄 18~80 岁; 2.脑卒中均为首发,由神经内科或重症监护室直接转我院康复的患者,病程 3 个月以内; 3.文化程度为初中或以上; 4.蒙特利尔认知评估量表(Montreal cognitive assessment,MoCA)评分>=18 分; 5.患者可通过言语、文字、肢体动作等方式进行简单沟通。;

排除标准

1.因脑卒中以外其他疾病导致 ADL 能力明显受限; 2.脑卒中类型为蛛网膜下腔出血、短暂性脑缺血发作或可逆性缺血性神经功能缺失; 3.入院 48 h 内出现脑卒中并发症(如脑水肿、脑出血、癫痫等)。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

昆山市康复医院

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