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【ChiCTR2500113456】简体中文版下肢功能量表（SC-LEFS）在下肢骨折患者中的重测信度及反应度研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500113456

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

下肢骨折

试验通俗题目

简体中文版下肢功能量表（SC-LEFS）在下肢骨折患者中的重测信度及反应度研究

试验专业题目

简体中文版下肢功能量表（SC-LEFS）在下肢骨折患者中的重测信度及反应度研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在观察简体中文版下肢功能量表（SC-LEFS）在下肢骨折后的患者中的重测信度以及反应度并计算相应MDC以及MCID值。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

390

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-07-01

试验终止时间

2028-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.下肢骨折(髋，膝，踝，足)； 2.接受石膏固定或手术固定的下肢骨折，临床医师通过下肢骨折后临床愈合时间结合临床查体和影像学检查界定能够完全负重，无当前和重大损伤或病理。；

排除标准

1.无法理解和完成问卷； 2.任何原因导致无法接受十二周保守治疗或家庭训练； 3.患者主诉患有严重的心肺疾病或神经系统疾病的合并症(结合电子病历)，导致无法完成在不平坦的地面上跑步和单腿跳跃； 4.骨折腿无法完全独立承重； 5.身体其他部位患有疾病同时影响下肢功能；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

昆山市康复医院

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