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【ChiCTR1800019963】手部烧伤患者应用支具的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800019963

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-12-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

手部烧伤

试验通俗题目

手部烧伤患者应用支具的临床研究

试验专业题目

手部烧伤患者应用支具的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

在手部烧伤患者瘢痕愈合的过程中应用个性化的、定制的手部支具介入，以达到改善患者愈合后的手部功能和美观。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

由第三方进行随机区组法分组AABB、BBAA、ABAB、BABA、ABBA

盲法

未说明

试验项目经费来源

政府和医院

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-10-01

试验终止时间

2021-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

①符合手部烧伤诊断标准；②病程1至3个月内；③患者年龄为18至65岁之间；④手部伴有不同程度的水肿和疼痛，掌指关节及指间关节活动受限，不能握拳但可小范围主动活动，肌腱和关节无直接损伤；⑤自愿参与本项课题研究，并签署康复治疗知情同意书，完善相关临床检查。；

排除标准

合并明显的言语认知障碍，或严重创面感染，或严重焦虑或抑郁等不适合行康复治疗的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

昆山市康复医院

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研究负责人邮编

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