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首页 临床进展 膝关节智能康复辅助支具系统对TKA患者术后功能康复的干预研究

【ChiCTR2300068852】膝关节智能康复辅助支具系统对TKA患者术后功能康复的干预研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300068852

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-03-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

全膝关节置换术后功能康复

试验通俗题目

膝关节智能康复辅助支具系统对TKA患者术后功能康复的干预研究

试验专业题目

膝关节智能康复辅助支具系统对TKA患者术后功能康复的干预研究

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临床试验信息
试验目的

本研究拟建立1种便携式肌力监测系统，对TKA患者术后居家锻炼实施监测，并督促患者康复锻炼。基于膝关节肌力和活动度监测系统的干预能够提高膝关节置换患者术后膝关节的肌肉力量和功能。提高患者居家锻炼的依从性，促进患者术后的康复。本项目通过TENG力量传感器整合到膝关节支具，对TKA术后的肌肉力量进行采集，并结合手机APP对肌肉力量进行监测和干预，通过该监测系统将患者康复锻炼过程中的活动度和肌肉力量进行量化，得到具体的数值变化，为以后的TKA患者术后康复建立一种康复指标。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

通过SPSS软件生成1200个随机数，再随机分为两组。

盲法

None

试验项目经费来源

国家老年疾病临床医学研究中心临床研究基金（康复医学专项）项目（2021LNJJ05）

试验范围

/

目标入组人数

600

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-03-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）初次行全膝关节置换术； （2）具有基本读写能力，沟通交流无障碍者； （3）会基本操作智能手机； （4）居住在各试验中心城市或其周边地区； （5）年龄 50-80 周岁，知情同意，遵循自愿原则，并签署知情同意书。；

排除标准

（1）单间室置换或非初次行全膝关节置换术； （2）有关节感染、关节结核或骨髓炎既往史，或下肢在６个月内曾行外科手术； （3）合并严重心、脑、肾等器官功能障碍； （4）合并其他严重膝关节疾病损伤，导致患者的髋及踝等关节发生病变而引起严重畸 形； （5）患者伴有精神疾病或认知障碍，不能学习及参与康复训练； （6）已参加其他类似康复功能训练项?，或出院后转往其他医疗机构康复者； （7）无法定期回医院复查的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中南大学湘雅医院

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研究负责人邮编

410008

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