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【ChiCTR2200064754】综合康复疗法在佩戴Boston支具的中国AIS患者治疗中的前瞻、单中心真实世界研究

基本信息
登记号

ChiCTR2200064754

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

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规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-10-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

青少年特发性脊柱侧凸

试验通俗题目

综合康复疗法在佩戴Boston支具的中国AIS患者治疗中的前瞻、单中心真实世界研究

试验专业题目

综合康复疗法在佩戴Boston支具的中国AIS患者治疗中的前瞻、单中心真实世界研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.确定真实世界中,综合康复疗法对于佩戴Boston支具的AIS患者躯干三维形态的疗效 2.探索躯干三维形态改变与康复疗效的相关性

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

治疗新技术

随机化

盲法

试验项目经费来源

自选课题

试验范围

/

目标入组人数

95

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-07-01

试验终止时间

2025-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合脊柱侧凸研究学会(SRS)对AIS支具治疗的标准; 2.年龄10-18周岁; 3.Cobb角20-40°; 4.Risser征:0-2级; 5.女性月经初潮时间不超过1年; 6.首次佩戴Boston支具; 7.同意签署知情同意书。;

排除标准

1.有明确病因导致的脊柱侧凸; 2.双下肢不等长>1cm; 3.既往或现阶段已参加其他针对脊柱侧凸的干预措施; 4.研究者认为不适于参加本研究的其他情况。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南京大学医学院附属鼓楼医院

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研究负责人邮编

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