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【ChiCTR2400080014】脊柱侧凸软性矫正支具对中轻度青少年特发性脊柱侧凸矫正的即时及短期效果研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400080014

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-01-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

青少年脊柱侧弯

试验通俗题目

脊柱侧凸软性矫正支具对中轻度青少年特发性脊柱侧凸矫正的即时及短期效果研究

试验专业题目

脊柱侧凸软性矫正支具对中轻度青少年特发性脊柱侧凸矫正的即时及短期效果研究

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临床试验信息
试验目的

探讨脊柱侧凸软性矫正支具对中轻度青少年特发性脊柱侧凸患者矫正的即时及短期效果，为后期将该研究结果进一步应用于临床治疗提供指导思路。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

Ⅲ期

随机化

无

盲法

单盲

试验项目经费来源

深圳零动医疗科技有限公司

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-07-01

试验终止时间

2024-08-30

是否属于一致性

/

入选标准

1）参照青少年特发性脊柱侧凸诊治指南确诊为AIS患者 2）年龄在10-16岁内 3）正位X线平片示Cobb角在10-45°间 4）Risser征0～Ⅳ级 5）主弯顶椎在T7以下平面 6）无支具治疗及手术史 7）知情且签署知情同意书；

排除标准

1）非特发性的脊柱侧凸（如神经肌肉型、功能性、先天性等） 2）合并其他系统的严重疾病（如严重的心脑血管疾病，神经系统疾病，呼吸系统疾病，肿瘤等） 3）未填写知情同意书及不能够准确叙述病情者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学临床医院

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