【ChiCTR2600116987】延迟远隔缺血预刺激在血管外科手术患者中的作用：一项随机对照试验

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基本信息

登记号

ChiCTR2600116987

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-01-18

临床申请受理号

靶点

适应症

血管外科手术

试验通俗题目

延迟远隔缺血预刺激在血管外科手术患者中的作用：一项随机对照试验

试验专业题目

延迟远隔缺血预刺激在血管外科手术患者中的作用：一项随机对照试验

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究旨在通过随机对照试验，探索延迟远隔缺血预刺激（DRIPC）对血管外科手术患者围手术期心脑血管不良事件、急性肾损伤、全因死亡率等预后的影响，为需接受血管相关手术患者临床诊疗方案的选择提供证据。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

选择符合纳入标准且不具有排除标准的受试者，由独立的统计分析员使用 R 软件（版本4.5.1）编写程序生成随机数字表，将受试者按 1:1 比例分配至对照组和干预组。

盲法

患者、评估人员、数据分析人员

试验项目经费来源

国家自然科学基金（82302152）

试验范围

目标入组人数

527

实际入组人数

第一例入组时间

2026-01-18

试验终止时间

2027-05-08

是否属于一致性

入选标准

1.年龄在18~90岁之间就诊于血管外科的患者 2.中高心血管风险的血管外科手术患者，如主动脉、颈动脉、下肢动脉、内脏动脉、累及血管的腹膜后肿瘤等（中高风险血管外科手术定义参照2002ACC/AHA指南，中风险手术包括颈动脉内膜剥脱、腹腔手术，高风险手术包括老年人急诊大手术、主动脉及其分支动脉手术、外周血管手术和长时间存在大量液体交换或失血的手术）） 3.签署知情同意书 4.对患者术前存在的合并症，例如高血压、糖尿病、冠心病等无特殊要求；

排除标准

1.需要急诊手术 2.上肢骨折或上肢血管疾病 3.近1月新发心梗（定义为出现以下一种或多种情况的复合事件：新发或疑似新发显著ST-T波改变或新发左束支传导阻滞、心电图出现病理性Q波、影像学显示新发心肌坏死或新发局限性心肌运动异常、冠状动脉造影或尸检发现冠状动脉内血栓）或不稳定心绞痛（定义为存在心肌缺血证据，但无心肌坏死——即患者表现为典型缺血性胸痛（如休息或轻微活动时发作、症状加重或新发），心电图可能出现ST段压低或T波动态改变，且血清肌钙蛋白等心肌损伤标志物检测结果正常，排除心肌坏死） 4.近1月新发中风（中风定义为大脑、视网膜或脊髓局灶性功能障碍的急性发作，持续时间超过24小时，或任何持续时间合并影像学( CT或MRI检查)或尸检显示局灶性梗死或出血，或表现出相关临床症状，例如单侧无力、麻木或视力丧失，复视，言语改变，共济失调，以及非体位性眩晕等）；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

四川大学华西医院

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