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【ChiCTR2400080028】基于手机AI脊柱侧凸筛查算法及红外三维脊柱评估系统对青少年特发性脊柱侧凸患者诊断的信效度研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400080028

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-01-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

青少年脊柱侧弯

试验通俗题目

基于手机AI脊柱侧凸筛查算法及红外三维脊柱评估系统对青少年特发性脊柱侧凸患者诊断的信效度研究

试验专业题目

基于手机AI脊柱侧凸筛查算法及红外三维脊柱评估系统对青少年特发性脊柱侧凸患者诊断的信效度研究

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临床试验信息
试验目的

主要目的：探讨手机AI脊柱侧凸筛查算法及红外三维脊柱评估设备诊断AIS的灵敏度及特异度； 次要目的：探讨手机AI脊柱侧凸筛查算法及红外三维脊柱评估设备相较于X线平片及电子脊柱侧弯测量尺，在测量AIS患者Cobb角、ATR角及胸腰椎曲度等指标的信效度，为后期将该研究这结果进一步应用于临床评估提供指导思路。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

单盲

试验项目经费来源

深圳零动医疗科技有限公司

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-07-01

试验终止时间

2024-02-29

是否属于一致性

/

入选标准

1）疑似AIS患者 2）年龄在6-18岁内 3）无脊柱及心胸外科手术史 4）BMI在18.5- 23.9kg/m2之间 5）知情且签署知情同意书；

排除标准

1）BMI＜18.5 kg/m2 或 BMI＞23.9 kg/m2 2）合并其他系统的严重疾病（如严重的心脑血管疾病，神经系统疾病，呼吸系统疾病，肿瘤等） 3）未填写知情同意书及不能够准确叙述病情者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学临床医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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