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首页 临床进展 无线心电监护仪应用于无痛胃肠镜诊疗中呼吸频率监测的有效性探索研究

【ChiCTR2600121531】无线心电监护仪应用于无痛胃肠镜诊疗中呼吸频率监测的有效性探索研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600121531

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-03-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无

试验通俗题目

无线心电监护仪应用于无痛胃肠镜诊疗中呼吸频率监测的有效性探索研究

试验专业题目

无线心电监护仪应用于无痛胃肠镜诊疗中呼吸频率监测的有效性探索研究

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临床试验信息
试验目的

1. 主要目的：探索无线心电监护仪应用于无痛胃肠镜场景下，呼吸频率监测与人工计数金标准的一致程度。 2. 次要目的：探索无线心电监护仪与有线监护仪对呼吸频率监测的准确性差异；探索无线心电监护仪用于呼吸频率监测时，呼吸抑制报警的敏感性、异常信号（包括信号中断、信号无法识别、实时数据储存失败）的发生率以及电极片接触部位的皮损发生率等；同时初步探讨麻醉医生对无线心电监护仪安装及拆卸操作、转运安全以及恢复室内监护的满意度。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-04-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄≥18岁，性别不限，BMI 18-24 kg/m^2； （2）拟以左侧卧位进行无痛胃肠镜检查的ASAⅠ-Ⅱ级患者； （3）麻醉方案为全凭静脉全麻、不插管、保留自主呼吸； （4）受试者或其监护（代理）人已签署知情同意书。；

排除标准

（1）年龄<18岁； （2）检查过程中需进行气管插管或辅助通气； （3）存在植入式起搏器； （4）基础氧饱和度低于95%（近期有肺部感染、支气管哮喘、镰状细胞性贫血等）； （5）前胸部存在皮损； （6）Mallampati分级Ⅲ级及以上，或存在鼾症，或已知的呼吸道梗阻、困难气道的患者； （7）有严重的皮肤过敏史，尤其是对导电凝胶、无纺布等过敏。；

研究者信息
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试验机构

四川大学华西医院

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研究负责人邮编

/

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