【ChiCTR2500099236】基于行为改变轮（BCW）理论的肺康复护理方案在口腔颌面部恶性肿瘤患者中的应用

查看原文

立即下载

基本信息

登记号

ChiCTR2500099236

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-03-20

临床申请受理号

靶点

适应症

口腔颌面部恶性肿瘤

试验通俗题目

基于行为改变轮（BCW）理论的肺康复护理方案在口腔颌面部恶性肿瘤患者中的应用

试验专业题目

基于行为改变轮（BCW）理论的肺康复护理方案在口腔颌面部恶性肿瘤患者中的应用

申办单位信息

申请人联系人

请登录查看

申请人名称

请登录查看

联系人邮箱

请登录查看

联系人邮编

联系人通讯地址

请登录查看

临床试验信息

试验目的

本研究旨在构建并验证针对口腔颌面肿瘤患者的肺康复护理干预方案，以期提高患者的肺功能、运动耐力和生活质量。具体目标包括： 1.了解需求：通过半结构式访谈，深入了解口腔颌面肿瘤患者在肺康复中的需求和心理体验，为制定个性化的干预措施提供依据。 2.构建干预方案：基于文献回顾和专家论证，开发出针对口腔颌面肿瘤患者的肺康复护理干预方案，并通过预试验验证其可行性和有效性。 3.验证应用效果：通过随机对照试验，评估该干预方案在提高患者肺功能、运动耐力以及生活质量方面的实际效果，并比较试验组与对照组的干预成效。

试验分类

请登录查看

试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

完全随机方法，采用excel表自动生成144个随机数字序列后，按入院顺序对照随机序列直接分为试验组和对照组。

盲法

由于研究者必须参与干预，所以本实验对患者、数据收集与数据分析者设盲。

试验项目经费来源

研究者所在科室提供

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-04-01

试验终止时间

2026-04-01

是否属于一致性

入选标准

质性访谈对象纳入标准：经诊断后确诊为头颈肿瘤术后患者；自愿参加本研究并签署知情同意书。干预方案验证纳入标准：1.经病理学或影像学检查确诊为口腔颌面部肿瘤的患者。2.未接受口腔颌面部肿瘤切除手术的患者。3.年龄>= 18岁。4.知情同意：患者自愿参与本研究，并签署知情同意书。5.全病程周期能够接受肺功能检测的患者。；

排除标准

质性访谈对象排除标准：情绪及病情不稳定者。干预方案验证排除标准：1.并其它严重肺部疾病的患者，如：支气管哮喘、恶性肿瘤等；2.合并严重心血管疾病患者，如：急性心肌梗死、心衰等；3.合并神经和精神疾病；4.术后出现严重并发症无法进行常规康复训练的患者;5.在 6 分钟步行试验（6MWT）期间，患者出现严重低氧血症（SpO2〈80%）、胃肠道、心血管系统等不良反应。6.存在严重认知功能障碍，无法配合进行肺功能和运动耐力评估的患者。；

研究者信息

研究负责人姓名

请登录查看

试验机构

四川大学华西口腔医院

研究负责人电话

请登录查看

研究负责人邮箱

请登录查看

研究负责人邮编

联系人通讯地址

请登录查看