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【ChiCTR2600126821】不同腮腺肿瘤手术技术的比较研究:一项单中心回顾性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600126821

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-06-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

腮腺肿瘤

试验通俗题目

不同腮腺肿瘤手术技术的比较研究:一项单中心回顾性研究

试验专业题目

不同腮腺肿瘤手术的临床结局、安全性和各期生活质量比较:一项单中心回顾性研究

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临床试验信息
试验目的

分析不同手术方式在手术时间、出血量、住院时间等围手术期指标上的差异;各手术方式在术后并发症(如面神经损伤、涎瘘、Frey 综合征等)发生率上的差异;探索不同手术方式对患者术后生活质量及美容满意度的长期影响;得出机器人及腔镜手术在中国腮腺肿瘤患者群体中的可行性与非劣效或优势证据。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

四川省卫健委医学科技计划(批准号:24CXTD07和24LCYJZD10)

试验范围

/

目标入组人数

28;106;78

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-08-28

试验终止时间

2026-08-27

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄大于18岁 2. 术前诊断评估为良性肿瘤 3. 接受以下任一手术方式的患者:机器人辅助手术、腔镜手术、传统开放手术 4. 住院记录完整并有随访联系方式 5. 首次行腮腺肿瘤切除手术 1. 年龄大于18岁2. 术前诊断评估为良性肿瘤3. 接受以下任一手术方式的患者:机器人辅助手术、腔镜手术、传统开放手术4. 住院记录完整并有随访联系方式5. 首次行腮腺肿瘤切除手术;

排除标准

1. 术前诊断评估为恶性肿瘤 2. 腮腺肿瘤复发患者 3. 合并其他基础疾病或面神经原已有损伤 4. 临床资料缺失或无法随访 5. 同侧两次以上或双侧均行腮腺切除者;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西口腔医院

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研究负责人邮编

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