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【ChiCTR2600127713】不同灌洗液对不可复性关节盘前移位伴张口受限治疗效果的对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600127713

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-07-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

不可复性关节盘前移位伴张口受限

试验通俗题目

不同灌洗液对不可复性关节盘前移位伴张口受限治疗效果的对照研究

试验专业题目

不同灌洗液对不可复性关节盘前移位伴张口受限治疗效果的对照研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在评估利多卡因关节腔灌洗治疗与生理盐水关节腔灌洗在不可复关节盘前移位伴开口受限患者中的疗效及安全性。通过本研究,期望为不可复关节盘前移位伴开口受限患者提供更有效的治疗选择,改善其下颌运动范围、缓解疼痛症状,并确保治疗的安全性,从而提高患者的生活质量和功能恢复。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用分层区组随机化方法。由不参与治疗和结局评估的研究人员使用计算机随机数字生成程序产生随机分配序列,并按可变区组大小4、6和8进行区组随机化。符合纳入标准并签署知情同意书的参与者将按照1:1比例分配至利多卡因关节腔灌洗组或生理盐水关节腔灌洗组。

盲法

试验项目经费来源

本科生科研培训计划

试验范围

/

目标入组人数

41

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-03-27

试验终止时间

2027-03-27

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄≥18岁的成年患者; 2. 采用DC/TMD诊断标准判断为不可复关节盘前移位伴开口受限; 3. 双侧TMJ MRI示最大开口位时单侧或双侧关节盘处于髁突前方,且髁突动度范围不正常; 4. 近3个月内未接受过任何颞下颌关节疾病治疗; 5. 知情同意参加本研究并签署知情同意书。 1. 年龄≥18岁的成年患者;2. 采用DC/TMD诊断标准判断为不可复关节盘前移位伴开口受限;3. 双侧TMJ MRI示最大开口位时单侧或双侧关节盘处于髁突前方,且髁突动度范围不正常;4. 近3个月内未接受过任何颞下颌关节疾病治疗;5. 知情同意参加本研究并签署知情同意书。;

排除标准

1. 关节CT影像显示关节窝顶骨质缺如; 2. 风湿性关节炎及其他全身系统性疾病; 3. 血液疾病或正在使用抗凝血药物; 4. 心理或精神类疾病,影响配合研究者; 5. 女性备孕或妊娠期者; 6. 研究者认为不适合参加本研究的其他情况。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西口腔医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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