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【ChiCTR2600122243】基于健康信念模式对口腔黏膜下纤维性变患者自我管理的应用效果

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基本信息
登记号

ChiCTR2600122243

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

口腔黏膜下纤维性变

试验通俗题目

基于健康信念模式对口腔黏膜下纤维性变患者自我管理的应用效果

试验专业题目

基于健康信念模式对口腔黏膜下纤维性变患者自我管理的应用效果

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

明确OSF患者的临床流行病学特征；构建基于健康信念模式的OSF患者自我管理方案并验证其干预效果。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数字表

盲法

开放标签

试验项目经费来源

2024年度四川省护理学会护理科研课题

试验范围

/

目标入组人数

360;40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

研究一： 1.口腔黏膜专科医生根据《口腔黏膜下纤维性变诊断与临床管理指南》诊断为OSF患者； 2.年龄≥18岁； 3.具备正常交流理解能力； 4.经过研究者解释说明调查目的和意义后自愿参加并签署知情同意书，能配合完成整个调查过程。 5.研究二：a.口腔黏膜专科医生根据《口腔黏膜下纤维性变诊断与临床管理指南》诊断为OSF患者； 6. 7.年龄≥18岁; 8.有一定的阅读理解能力，可熟练使用智能手机者； 9.e.能于初次就诊后8周、16周按时复诊； 10.f.经过研究者解释说明后自愿参加本调查研究者。；

排除标准

1.研究一： 患有关节强直、颌⾯部畸形等可能影响张⼝度的疾病的患者； 2.既往曾经接受过头颈部肿瘤⼿术、放化疗的患者； 3.精神障碍者、智⼒缺陷或沟通障碍的患者； 4.其他研究者认为不适宜纳⼊本项⽬的情况； 5.研究二： 患有其他系统性疾病需长期服药的患者； 6.精神障碍者、智力缺陷或沟通障碍的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西口腔医院

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研究负责人邮编

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