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【ChiCTR2600126022】局涂维A酸片治疗口腔白斑病的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600126022

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-06-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

口腔白斑病

试验通俗题目

局涂维A酸片治疗口腔白斑病的研究

试验专业题目

局涂维A酸片治疗口腔白斑病的研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评估局涂维A酸片对口腔白斑病的疗效及不良反应，探究其疗效是否与口腔白斑病患者在临床流行病学特征、异常增生程度等因素相关，以期为口腔白斑病患者制定个性化的诊疗措施提供依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由研究团队中不接触患者的研究协调员制作随机数表

盲法

双盲,受试者和研究者双方都不知道受试者被分配到了哪个组别。

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-05-30

试验终止时间

2027-05-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.组织病理学确诊为口腔白斑病； 2.年龄18岁以上； 3.近3个月来未使用维甲酸类治疗药物； 4.同意参加研究并签署知情同意书； 1.组织病理学确诊为口腔白斑病；2.年龄18岁以上；3.近3个月来未使用维甲酸类治疗药物；4.同意参加研究并签署知情同意书；；

排除标准

1.妊娠及哺乳期妇女，计划近2年内有生育要求者； 2.有肝肾功能不全或严重系统性疾病者； 3.对维甲酸类药物过敏者； 4.病理诊断为重度异常增生、原位癌、微侵袭性癌者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西口腔医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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