【ChiCTR2600123260】光动力治疗慢性脱屑性唇炎的疗效和安全性随机对照临床试验研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600123260

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-04-23

临床申请受理号

靶点

适应症

慢性脱屑性唇炎

试验通俗题目

光动力治疗慢性脱屑性唇炎的疗效和安全性随机对照临床试验研究

试验专业题目

光动力治疗慢性脱屑性唇炎的疗效和安全性随机对照临床试验研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究旨在通过前瞻性、随机对照临床试验，系统探究光动力疗法（Photodynamic Therapy, PDT）在慢性脱屑性唇炎（Chronic Exfoliative Cheilitis）治疗中的临床价值，突破传统药物治疗的局限性，构建基于循证医学的精准治疗模式。PDT作为新兴物理疗法，虽初步研究显示其可通过靶向光敏反应抑制异常免疫活化，但其在糜烂型OLP中的长期疗效稳定性、组织修复质量及复发控制能力仍缺乏高质量循证证据。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由一名不参与临床处理和访问的试验小组成员，使用 SPSS 26.0 软件生成随机数字表产生随机数列

盲法

开放标签，对评估者设盲

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-03-01

试验终止时间

2029-06-01

是否属于一致性

入选标准

1.年龄18 - 70岁、性别不限； 2.唇部以脱屑为主要特征，可伴有局部干胀、发痒、刺痛或灼痛等，病情反反复复，可持续数月甚至数年不愈的慢性脱屑性唇炎者； 3.能够清晰表达自身症状及感受； 4.参与者自愿参与本研究，并签署知情同意书。 1.年龄18 - 70岁、性别不限；2.唇部以脱屑为主要特征，可伴有局部干胀、发痒、刺痛或灼痛等，病情反反复复，可持续数月甚至数年不愈的慢性脱屑性唇炎者；3.能够清晰表达自身症状及感受；4.参与者自愿参与本研究，并签署知情同意书。；

排除标准

1. 光化性唇炎或腺性唇炎或接触性唇炎等其他类型的唇炎者，口腔或唇部已有恶性肿瘤者； 2. 孕妇或哺乳期妇女； 3. 过去1个月内接受过针对慢性脱屑性唇炎的系统治疗或局部治疗，包括使用糖皮质激素、钙调磷酸酶抑制剂、抗感染药物等； 4. 曲安奈德或激光、或光动力治疗过敏史； 5. 免疫系统功能异常（如类风湿关节炎、系统性红斑狼疮、HIV 感染等疾病）或正在使用免疫抑制剂（如环孢素、甲氨蝶呤等）的患者； 6. 无法完成研究随访的患者（例如住院治疗、精神障碍、不配合）等研究者认为不适合纳入的其他情况。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

四川大学华西口腔医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

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