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首页 临床进展 沁神清润草本牙膏缓解牙周炎的有效性与安全性的随机、双盲、安慰剂平行对照临床试验

【ChiCTR2600127013】沁神清润草本牙膏缓解牙周炎的有效性与安全性的随机、双盲、安慰剂平行对照临床试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2600127013

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-06-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

牙周炎

试验通俗题目

沁神清润草本牙膏缓解牙周炎的有效性与安全性的随机、双盲、安慰剂平行对照临床试验

试验专业题目

沁神清润草本牙膏缓解牙周炎的有效性与安全性的随机、双盲、安慰剂平行对照临床试验

申办单位信息
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联系人邮编

610041

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临床试验信息
试验目的

评价沁神清润草本牙膏缓解牙周炎的有效性和安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数字表

盲法

受试者、检查者双盲

试验项目经费来源

重庆神奕科技有限公司

试验范围

/

目标入组人数

43

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-06-30

试验终止时间

2027-06-29

是否属于一致性

/

入选标准

1）年龄18-65岁，性别不限； 2）根据 2018 牙周病新分类诊断为Ⅰ/Ⅱ期A/B级牙周炎； 3）口内至少存在 20 颗天然牙，Ramfjord指数牙（即16牙、21牙、24牙、36牙、41牙、44牙）为天然牙，无缺失、非残根； 4）具备良好的视力、肢体运动及判断能力； 5）自愿参加试验并签署知情同意书，能配合完成试验。 1）年龄18-65岁，性别不限；2）根据 2018 牙周病新分类诊断为Ⅰ/Ⅱ期A/B级牙周炎；3）口内至少存在 20 颗天然牙，Ramfjord指数牙（即16牙、21牙、24牙、36牙、41牙、44牙）为天然牙，无缺失、非残根；4）具备良好的视力、肢体运动及判断能力；5）自愿参加试验并签署知情同意书，能配合完成试验。；

排除标准

1）对本次试验所用产品任何成分有自我报告过敏史者； 2）孕妇及哺乳期妇女； 3）近3月内进行过洁治、刮治等牙周治疗者； 4）近14天内使用过激素、抗生素等药物者； 5）肝功能损害或肾功能不全者； 6）存在甲状腺机能异常、血液疾病、急性病毒性口炎、创伤性溃疡、神经系统疾病、精神系统疾病等； 7）同时参加了其他临床试验且未达到临床终点，或近3个月内参加过其他临床试验； 8）无法完成或配合试验流程者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西口腔医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

610041

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