【ChiCTR2600126219】短程正念减压训练对颞下颌关节紊乱病患者焦虑、抑郁及睡眠质量的干预研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600126219

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-06-05

临床申请受理号

靶点

适应症

颞下颌关节紊乱病

试验通俗题目

短程正念减压训练对颞下颌关节紊乱病患者焦虑、抑郁及睡眠质量的干预研究

试验专业题目

短程正念减压训练对颞下颌关节紊乱病患者焦虑、抑郁及睡眠质量的干预研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

验证短程正念减压训练（B-MBSR）对颞下颌关节紊乱病患者焦虑、抑郁及睡眠质量的干预效果，探索“常规治疗+正念干预”的心身整合治疗新模式，为TMD综合治疗提供循证依据。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由不参与患者招募、干预及结果评估的独立统计人员使用计算机生成分层随机序列（分层因素：最大主动开口度≤35mm vs >35mm），分配比例1:1。

盲法

本研究对结局评估者（负责量表评估与 MMO 测量者）及数据分析人员实施盲法。评估者和数据分析人员不参与分组和干预过程，且对分组情况不知情。本研究无法对受试者和干预实施者设盲，但结局评估者完全盲化。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

125

实际入组人数

第一例入组时间

2026-06-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

入选标准

1. 年龄18-60岁； 2. 符合DC/TMD诊断标准的颞下颌关节盘不可复性前移位（可伴或不伴疼痛）； 3. 影像学（MRI或CT）排除明确退行性关节病变； 4. 焦虑自评量表（SAS）标准分>=50分和/或抑郁自评量表（SDS）标准分>=53分； 5. 自愿参加并签署知情同意书； 6. 具备基本读写能力。 1. 年龄18-60岁；2. 符合DC/TMD诊断标准的颞下颌关节盘不可复性前移位（可伴或不伴疼痛）；3. 影像学（MRI或CT）排除明确退行性关节病变；4. 焦虑自评量表（SAS）标准分>=50分和/或抑郁自评量表（SDS）标准分>=53分；5. 自愿参加并签署知情同意书；6. 具备基本读写能力。；

排除标准

1.合并其他严重器质性疾病或精神疾病者； 2.既往有系统正念训练或心理治疗经验者； 3.研究期间计划接受其他系统性心理干预者； 4.妊娠或哺乳期妇女； 5.研究者判断不适合参与的其他情况。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

四川大学华西口腔医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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