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【ChiCTR2500112579】双靶点调控iSCI患者运动功能的脑机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500112579

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脊髓损伤

试验通俗题目

双靶点调控iSCI患者运动功能的脑机制研究

试验专业题目

双靶点调控iSCI患者运动功能的脑机制研究

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临床试验信息
试验目的

本团队旨在通过对皮质-脊髓通路和基底节为主要组成的锥体外系进行双靶点调控促进脊髓损伤后的运动功能恢复，并深入探讨其功能恢复背后的脑机制。以期为脊髓损伤患者提供更加精准、有效的康复治疗方法。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由项目组的统计分析小组内部执行，通过SPSS26.0生成随机数列

盲法

双盲，受试者和研究者保持盲态。

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

24

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-07-25

试验终止时间

2028-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-50岁； 2.经X线、CT、磁共振成像等检查诊断为脊髓损伤患者，病情稳定且已过脊髓休克期； 3.脊髓损伤协会（ASIA）神经功能分级C级或D级者； 4.确认无其他神经类疾病（帕金森、阿尔兹海默症）； 5.患者入组前未进行其他脑调控相关治疗。；

排除标准

1.存在认知障碍（MMSE＜25分），无法配合检查； 2.存在经颅磁刺激相关禁忌症：装有心脏起搏器、颅内有金属植入物、癫痫病史、怀孕； 3.患有可累及下肢关节的全身性疾病（糖尿病、甲状腺疾病等）； 4.合并有严重心、肺、肝等疾病，生命体征不稳定患者； 5.有TMS刺激与评估相关禁忌症； 6.具有下肢运动功能障碍的疾病或留下后遗症状患者。；

研究者信息
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试验机构

昆山市康复医院

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