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【ChiCTR2600131935】高强度经颅交流电刺激(Hi-tACS)对老年患者膝、髋关节置换术后谵妄发生率的影响:一项随机对照试验

基本信息
登记号

ChiCTR2600131935

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-09-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后谵妄

试验通俗题目

高强度经颅交流电刺激(Hi-tACS)对老年患者膝、髋关节置换术后谵妄发生率的影响:一项随机对照试验

试验专业题目

高强度经颅交流电刺激(Hi-tACS)对老年患者膝、髋关节置换术后谵妄发生率的影响:一项随机对照试验

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临床试验信息
试验目的

验证术后在麻醉恢复室接受单次Hi-tACS刺激,对降低老年全膝/髋关节置换患者术后3天内谵妄发生率的有效性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

研究者使用计算机生成的随机数字表,将患者按 1:1 的比例集中随机分为主动干预组或假干预组。

盲法

评估结果并收集和处理数据的研究人员对治疗分配不知情。患者、外科医生、麻醉医生和护士对干预方案均不知情。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

105

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-07-01

试验终止时间

2028-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄>=65岁。 2. 美国麻醉医师协会身体状况分级<=III级。 3. 计划在全身麻醉下接受手术。 4. 患者或其法定代理人签署知情同意书。 1. 年龄>=65岁。 2. 美国麻醉医师协会身体状况分级<=III级。 3. 计划在全身麻醉下接受手术。 4. 患者或其法定代理人签署知情同意书。;

排除标准

1. 术前简易智力状态检查(MMSE)评分<=18分。 2. 术前神经精神疾病和既往神经或精神疾病史。 3. 颅脑或头皮损伤。 4. 金属植入物、皮肤病变或对表面电极过敏。 5. 存在严重视力或听力障碍,无法进行有效沟通。 6. 药物或酒精依赖史。 7. 有严重肝、肾功能不全。 8. 术前已有急性感染或炎症状态。 9. 自愿退出或依从性差、违反方案、使用其他影响试验结局指标的药物或方法、受试者随访失败。;

研究者信息
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试验机构

解放军总医院第一医学中心

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研究负责人邮编

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