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首页 临床进展 基于IDEAL框架的胆道封堵器在经皮经肝胆道镜中应用的临床研究——阶段1

【ChiCTR2400086210】基于IDEAL框架的胆道封堵器在经皮经肝胆道镜中应用的临床研究——阶段1

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基本信息
登记号

ChiCTR2400086210

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-06-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肝胆管结石

试验通俗题目

基于IDEAL框架的胆道封堵器在经皮经肝胆道镜中应用的临床研究——阶段1

试验专业题目

基于IDEAL框架的胆道封堵器在经皮经肝胆道镜中应用的临床研究——阶段1

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临床试验信息
试验目的

通过开展 10 例通过现有可吸收材料组合制作胆道封堵器替代常规胆道引流管验证经皮经肝胆管穿刺取石术后应用胆道封堵器的安全性和可行性，总结出胆道封堵器使用的规范流程。为下一步进行前瞻性单臂队列研究提供经验，最终实现术后带管时间缩短，加速康复，提高生活质量。

试验分类
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试验类型

病例研究

试验分期

治疗新技术

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

四川大学华西医院

试验范围

/

目标入组人数

10

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-07-01

试验终止时间

2025-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

（1）术前经 CT、磁共振胰胆管造影、胆道造影等检查确诊为肝胆管结石； （2）年龄为 18-70 岁； （3）一般情况良好，无重要脏器器质性损害和功能障碍，能耐受全身麻醉； （4）术前肝功能 Child-Pugh A 级或者 Child-Pugh B 级； （5）凝血功能正常； （6）经 PTCS 治疗肝胆管结石； （7）患者及家属知情同意。；

排除标准

（1）急性梗阻性化脓性胆管炎需要急诊手术患者； （2）伴有肝脏萎缩或者肝内胆管癌变患者； （3）胆道感染急性期； （4）存在胆道狭窄需要支撑。；

研究者信息
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试验机构

四川大学华西医院

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研究负责人邮编

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