【ChiCTR2600121199】基于多模态人机交互的膝骨关节炎特征研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600121199

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-03-26

临床申请受理号

靶点

适应症

膝骨关节炎

试验通俗题目

基于多模态人机交互的膝骨关节炎特征研究

试验专业题目

基于多模态人机交互的膝骨关节炎特征研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

通过AI小程序与患者实时交互，比较不同级别KOA患者在功能恢复（WOMAC评分）、VAS评分，生活能力及质量（ADL量表、EQ5D量表）评估，心理健康（汉密尔顿焦虑量表HAMA/汉密尔顿抑郁量表HAMD）方面的改善差异；分析远程康复模式对患者时间、交通、医疗及人力成本的节约效应；探索AI工具在优化医疗资源配置和降低社会负担方面的潜力。评估患者对智能体框架小程序的依从性（如每周使用频率、康复建议完成率），并通过问卷调查和情感分析测量患者对交互界面、自然对话及该工具的满意度。

试验分类

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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

目标入组人数

100

实际入组人数

第一例入组时间

2025-08-01

试验终止时间

2026-07-31

是否属于一致性

入选标准

KOA患者纳入标准：（1）符合KOA的诊断标准的患者，包括美国风湿病学会（ACR）临床诊断标准，美国骨科医师学会（AAOS）指南，欧洲抗风湿病联盟（EULAR）推荐标准，或者根据膝关节X片，Kellgren & Lawrence等级在1-4的等级上达到≥1级；（2）年龄45岁及以上，性别不限；（3）无严重心、脑、肝、肾、肺等重要脏器疾病；（4）无外用膏贴药物过敏史；（5）近6个月内未参加过其他药物临床试验；（6）具备远程康复管理条件，拥有智能手机并能熟练使用，在家或公共场所可以上网；（7）具备基本的中文读、说或打字能力，能够完成小程序交互与接受康复指导；（8）同意参加本试验，并签署知情同意书，愿意接受远程康复管理。膝骨关节正常者纳入标准：（1）根据膝关节X片检查结果，Kellgren & Lawrence等级为0级；（2）可完成电子终端操作；（3）本人愿意签署知情同意书。；

排除标准

KOA患者排除标准：（1）严重认知障碍或因无法阅读或理解汉字等原因无法配合小程序使用者；（2）近期接受过膝关节置换术或其它手术治疗者；（3）近6个月/1年内预计接受手术治疗的KOA患者；（4）患有严重精神疾病或神经系统疾病（如阿尔兹海默症）者；（5）过去3个月内使用过类固醇、阿片类等影响疼痛评分药物者；（6）妊娠期及哺乳期妇女；（7）不能按期随访或不能与研究者配合者；（8）研究者认为其他不适合参加研究的患者。膝关节正常者排除标准：具有严重的视力障碍不能配合完成实验。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话

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研究负责人邮编

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