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【ChiCTR2600120456】早期康复对心脏外科术后患者肺水含量的影响：基于 ReDS™PRO 无创肺水监测的前瞻性随机对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2600120456

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-03-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

心脏外科术后心衰

试验通俗题目

早期康复对心脏外科术后患者肺水含量的影响：基于 ReDS™PRO 无创肺水监测的前瞻性随机对照试验

试验专业题目

早期康复对心脏外科术后患者肺水含量的影响：基于 ReDS™PRO 无创肺水监测的前瞻性随机对照试验

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临床试验信息
试验目的

1. 探讨在心脏外科术后，早期康复干预对肺水含量的影响。 2. 评估早期康复对心脏术后患者肌肉功能、运动耐力（如 6MWT）及生活质量量表评分的改善作用。 3. 探索肺淤血程度与住院时间及患者功能状态的相关性，初步建立基于指标的围 术期康复监测与干预策略模型，为心脏术后精准康复管理提供参考。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用计算机随机数字表进行分组

盲法

评估者盲，结局指标测量者不知晓患者具体分组

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-03-01

试验终止时间

2027-03-28

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄：18–80 岁 2. 心脏外科手术（如瓣膜置换、冠脉搭桥等）后的拔管患者 3. 无早期康复禁忌症；

排除标准

1. 术前合并严重肺部疾病影响 ReDS™PRO 无创肺水评估，如肺纤维化和 COPD 等 2. 意识障碍、肢体瘫痪等无法配合早期康复 3. 肋骨骨折，气胸 4. 术后 CRRT 支持 5. 拒绝参加研究；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

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