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【ChiCTR2600120885】腹腔镜袖状胃切除术术后减重平台期GLP-1受体激动剂辅助治疗的真实世界前瞻性观察研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600120885

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-03-20

临床申请受理号

靶点

适应症

肥胖症

试验通俗题目

腹腔镜袖状胃切除术术后减重平台期GLP-1受体激动剂辅助治疗的真实世界前瞻性观察研究

试验专业题目

腹腔镜袖状胃切除术术后减重平台期GLP-1受体激动剂辅助治疗的真实世界前瞻性观察研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

1. 主要目的（1）基于回顾性队列数据，明确LSG术后减重平台期的发生时间窗及临床特征；（2）在真实世界临床环境下，探究在LSG术后减重平台期辅助使用GLP-1受体激动剂（司美格鲁肽、贝那鲁肽、替尔泊肽、玛仕度肽等）对患者术后12个月总体重减轻的影响。 2. 次要目的（1）探讨药物辅助治疗后的体重减轻与药物使用特征的相关性；（2）观察减重手术后平台期出现的时间早晚与最终减重效果之间的相关性；（3）观察可能影响减重平台期药物辅助治疗效果的潜在因素（如基线BMI、代谢合并症等）。

试验分类

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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

无

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-12-01

试验终止时间

2027-04-01

是否属于一致性

入选标准

1. 手术指征符合《中国肥胖及代谢疾病外科治疗指南（2024版）》规定的肥胖男性或女性； 2. 年龄为18-65岁； 3. 在四川大学华西医院接受腹腔镜袖状胃切除术（LSG）； 4. 在术后随访中符合上述“减重平台期”的操作性定义； 5. 在减重术后平台期，经临床评估及医患共同决策，自主选择辅助使用GLP-1受体激动剂（司美格鲁肽、贝那鲁肽、替尔泊肽、玛仕度肽等）或继续常规随访； 6. 能够理解并自愿签署书面知情同意书，愿意遵守随访计划。；

排除标准

1. 术前已规律使用减重药物（为排除干扰）； 2. 既往有除腹腔镜下胆囊切除术外的腹部大手术史； 3. 存在绝对减重手术禁忌症（如严重心肺功能不全、麻醉禁忌、精神疾病不稳定、药物成瘾等）； 4. 存在严重的术后并发症（如难治性重度胃食管反流等）； 5. 术后接受修正性减重手术或使用其它非GLP-1RA类减重方案辅助治疗的患者； 6. 存在明确的GLP-1受体激动剂禁忌症（如甲状腺髓样癌个人史或家族史、多发性内分泌腺瘤病2型、胰腺炎病史、孕期或哺乳期妇女）； 7. 过去12个月内有脑卒中、不稳定型心绞痛、急性冠状动脉综合征、NYHA III-IV 级心力衰竭病史； 8. 随访数据不完整或失访。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

四川大学华西医院

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