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【CTR20253272】桑枝总生物碱片用于成人减重的 II 期临床试验

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基本信息
登记号

CTR20253272

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

桑枝总生物碱片

药物类型

中药

规范名称

桑枝总生物碱片

首次公示信息日的期

2025-08-21

临床申请受理号

CXZL2300054

靶点

/

适应症

成人肥胖症(BMI≥28kg/m2)或超重(24≤BMI<28kg/m2)有相关合并症。

试验通俗题目

桑枝总生物碱片用于成人减重的 II 期临床试验

试验专业题目

评价桑枝总生物碱片在超重/肥胖受试者中的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的 II 期临床试验

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联系人邮编

102600

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临床试验信息
试验目的

本研究是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的 II 期临床试验，旨在评价桑枝总生物碱片减轻超重/肥胖受试者体重的有效性与安全性。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 288 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄为 18 ~ 65 周岁（含两端值），性别不限；

排除标准

1.既往诊断糖尿病；

2.受药物或内分泌等疾病影响的肥胖，包括皮质醇激素升高（如库欣综合征）、垂体及下丘脑等器质性损伤所致继发性肥胖；

3.筛选前 12 周内使用过对体重有影响的药物，包括但不限于：全身性的糖皮质激素（短期使用＜14天除外）、精神疾病用药或镇静类药物；筛选前 12 周内使用过用于体重控制的处方/非处方减肥药物，任何以减重为目的的中药/中医疗法或产品（如菌群调节剂）等；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京朝阳医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100020

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