CTR20140569
已完成
桑枝总生物碱片
中成药
桑枝总生物碱片
2014-09-03
企业选择不公示
/
Ⅱ型糖尿病
桑枝总生物碱片与安慰剂治疗糖尿病的随机对照研究
桑枝总生物碱片单药治疗2型糖尿病的随机、双盲、安慰剂平行对照的Ⅲ期临床研究
102600
主要目的： 经单药治疗2型糖尿病16周后，验证桑枝总生物碱片降低HbAlc作用优于安慰剂。 次要目的： 单药治疗2型糖尿病16周后，评价桑枝总生物碱片与安慰剂相比的安全性。 单药治疗2型糖尿病16周后，评价桑枝总生物碱片与安慰剂比在降低空腹血糖、餐后1h血糖、餐后2h血糖、中医证候、血脂、体重等指标的作用。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 200 ；
国内: 200 ；
/
2015-09-30
否
1.年龄18-70岁，性别不限；
请登录查看1.导入期间前后2次空腹血糖水平差值超过2.5mmol/L（指尖血糖）；
2.筛选前3个月内接受过抗糖尿病药物治疗或筛选前任何时间接受抗糖尿病药物连续治疗3个月以上；
3.既往接受过α-糖苷酶抑制剂类药物治疗无效、过敏或不耐受者；
请登录查看中国医学科学院北京协和医院
100005
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