洞察市场格局
解锁药品研发情报

400客服电话

  • 购买数据产品

    400-9696-311 转1

  • 定制咨询业务

    400-9696-311 转2

  • 数据与AI定制业务

    400-9696-311 转3

  • 商务合作及其他问题

    400-9696-311 转4

  • 投诉及建议

    400-9696-311 转5

医药数据查询

首页 临床进展 格列齐特片人体生物等效性试验

【CTR20190046】格列齐特片人体生物等效性试验

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

CTR20190046

试验状态

已完成

药物名称

格列齐特片

药物类型

化药

规范名称

格列齐特片

首次公示信息日的期

2019-01-09

临床申请受理号

/

靶点
请登录查看
适应症

用于Ⅱ型糖尿病。

试验通俗题目

格列齐特片人体生物等效性试验

试验专业题目

格列齐特片在健康成年受试者中进行的单中心、随机、开放、空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

523325

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

主要研究目的：以广东华南药业集团有限公司生产的格列齐特片（规格：80mg）为受试制剂，以Servier（Ireland）Industries Ltd生产的格列齐特片（商品名：Diamicron®，规格：80mg）为参比制剂，评价两制剂在空腹及餐后条件下单次给药时的生物等效性。 次要研究目的：观察单次口服两制剂在健康受试者中的安全性。

试验分类
请登录查看
试验类型

交叉设计

试验分期

BE试验

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 56 ；

实际入组人数

国内: 56  ；

第一例入组时间

/

试验终止时间

2019-03-01

是否属于一致性

是

入选标准

1.受试者必须在试验前对本试验知情同意书（试验内容、过程及可能出现的不良反应）充分了解，且自愿签署了知情同意书；

排除标准

1.对格列齐特或其辅料，其他磺酰脲类，磺胺类药物过敏者，有过敏性疾病或为过敏体质者（两种或两种以上食物或药物过敏）；

2.有心血管系统、内分泌系统、消化系统、泌尿系统、血液系统、呼吸系统、精神神经等疾病史及有可能会影响药物吸收、分布、代谢、排泄的手术史，经研究者判断不适合参加本临床试验者；

3.乳糖不耐受者（曾发生过喝牛奶腹泻者）；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

重庆三峡医药高等专科学校附属医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

404000

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多格列齐特片临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>
格列齐特片的相关内容
药品研发
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
合理用药
点击展开

重庆三峡医药高等专科学校附属医院的其他临床试验

更多

广东华南药业集团有限公司的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

格列齐特片相关临床试验

更多

格列齐特相关推荐

同靶点药物临床试验

更多

研发中心
全球研发数据与行业前沿情报

381,436个
全球在研药物数
5,518个
本月临床试验数
全球批准的新药
更多
全球首批
各国首批
数据来源：摩熵医药
更新时间：
研发动态
相关报告
政策法规
更多信息，请进入研发中心查看

同适应症药物临床试验

更多

市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测

3,066亿元
2026年Q1总销售额
6.14%(2026Q1)
TOP5企业市场份额
药品销售排行榜
查看完整数据
2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
  • 1
    甲氨蝶呤注射液
  • 2
    克霉唑阴道乳膏
  • 3
    氯化钠注射液
核心能力
  • 医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
  • 市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
更多信息，请进入市场洞察中心查看