洞察市场格局
解锁药品研发情报

400客服电话

  • 购买数据产品

    400-9696-311 转1

  • 定制咨询业务

    400-9696-311 转2

  • 数据与AI定制业务

    400-9696-311 转3

  • 商务合作及其他问题

    400-9696-311 转4

  • 投诉及建议

    400-9696-311 转5

医药数据查询

首页 临床进展 评价对2型糖尿病中医消渴病的安全性和有效性。

【CTR20131655】评价对2型糖尿病中医消渴病的安全性和有效性。

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

CTR20131655

试验状态

进行中（招募完成）

药物名称

金芪降糖胶囊

药物类型

中药

规范名称

金芪降糖胶囊

首次公示信息日的期

2014-03-17

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

用于Ⅱ型糖尿病。

试验通俗题目

评价对2型糖尿病中医消渴病的安全性和有效性。

试验专业题目

评价金芪降糖胶囊治疗2型糖尿病有效性和安全性、双盲单模拟、阳性药平行对照、多中心研究。

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

133700

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

评价金芪降糖胶囊对2型糖尿病，中医消渴病（气虚兼内热证）的安全性和有效性

试验分类
请登录查看
试验类型

平行分组

试验分期

其它

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 240 ；

实际入组人数

国内: 240  ；

第一例入组时间

/

试验终止时间

2006-09-30

是否属于一致性

否

入选标准

1.符合西医2型糖尿病诊断标准和中医证候诊断标准者。；2.年龄在18～65岁之间，性别不限。；3.导入期结束后，血糖仍达到以下标准：空腹血糖≥7.0mmol/L，且≤13.0mmol/L和（或）餐后2小时血糖≥11.1mmol/L，且≤16.6mmol/L。；4.自愿参加本试验，并签署知情同意书者。；5.体重指数BMI≥19，且≤30者。；6.在3个月内未使用过对肝、肾功能有影响的药物。；7.近1个月内未参加过其它药物试验者。；8.导入期末，空腹血糖与初筛时空腹血糖差值≤2 mmol/L和（或）餐后2h血糖差值≤3mmol/L者。；

排除标准

1.年龄在18岁以下，65岁以上者。；2.虽然血糖高于正常，但在试验导入期通过饮食控制、增加活动量等，血糖检测下降至诊断值以下者。；3.继发性糖尿病者。；4.近1月内有糖尿病酮症酸中毒等急性代谢紊乱者。；5.已使用胰岛素者。；6.导入期不合作者（指不配合饮食控制者）。；7.ALT大于正常值上限的1.5倍，BUN、Cr高于正常值上限者。；8.妊娠期、哺乳期妇女及准备妊娠者。；9.过敏体质及对本药已知成分过敏者。；10.近1个月合并严重感染或其它应急状态，如外伤、手术等。；11.合并严重心、肝、肾、造血系统疾患，或其它严重原发性疾病及精神病患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

湖南中医药大学第一附属医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

410000

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多金芪降糖胶囊临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>
金芪降糖胶囊的相关内容
药品研发
全球上市
市场与准入
行业参考
合理用药
点击展开

湖南中医药大学第一附属医院的其他临床试验

更多

吉林敖东延边药业股份有限公司的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

金芪降糖胶囊相关临床试验

更多

研发中心
全球研发数据与行业前沿情报

380,350个
全球在研药物数
1,635个
本月临床试验数
全球批准的新药
更多
全球首批
各国首批
数据来源：摩熵医药
更新时间：
研发动态
相关报告
政策法规
更多信息，请进入研发中心查看

同适应症药物临床试验

更多

市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测

3,065亿元
2026年Q1总销售额
6.14%(2026Q1)
TOP5企业市场份额
药品销售排行榜
查看完整数据
2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
  • 1
    甲氨蝶呤注射液
  • 2
    克霉唑阴道乳膏
  • 3
    氯化钠注射液
核心能力
  • 医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
  • 市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
更多信息，请进入市场洞察中心查看