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【ChiCTR2400085521】针刺干预急性脑梗死昏迷患者的登记注册研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400085521

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-06-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

针刺干预急性脑梗死昏迷患者的登记注册研究

试验通俗题目

针刺干预急性脑梗死昏迷患者的登记注册研究

试验专业题目

针刺干预急性脑梗死昏迷患者的登记注册研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

以急性脑梗死昏迷患者为研究对象，在真实诊疗环境下，按照各研究单位的临床实际情况对患者采取针灸和相关治疗措施，以病例注册的方式观察针刺及早干预对急性脑梗死昏迷患者促醒的疗效，为国际指南提供高级别的循证医学证据。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

湖南省重点领域研发计划The Key Research and Development Program of Hunan Province, China

试验范围

/

目标入组人数

102

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-06-11

试验终止时间

2025-05-07

是否属于一致性

/

入选标准

所有病例经临床和CT/MRI确诊为脑血管意外，病情基本稳定，符合上诉诊断标准，并符合下述标准者可纳入： ①　符合急性缺血性卒中的西医诊断标准； ②　符合中医中风病的诊断标准，分期标准属于急性期； ③　GCS评分3-8分，病情稳定后仍处于昏迷状态； ④　在症状出现24小时以内入院； ⑤　年龄大于40岁小于75岁； ⑥　患者家属知情同意。；

排除标准

①　非脑梗死引起的昏迷； ②　有精神类相关疾病或病史； ③　出现脑出血、脑肿瘤、活动性感染； ④　合并血液病或恶性肿瘤； ⑤　哺乳或怀孕； ⑥　病程不属于急性期的脑卒中患者； ⑦　合并其他危急重症。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

湖南中医药大学第一附属医院

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研究负责人邮编

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