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首页 临床进展 评价天麻芎苓止眩片治疗原发性高血压肝阳上亢、或夹痰瘀证的有效性及安全性的分层区组随机、非盲、阳性药物对照临床试验

【ChiCTR2200063783】评价天麻芎苓止眩片治疗原发性高血压肝阳上亢、或夹痰瘀证的有效性及安全性的分层区组随机、非盲、阳性药物对照临床试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2200063783

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-09-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

高血压病

试验通俗题目

评价天麻芎苓止眩片治疗原发性高血压肝阳上亢、或夹痰瘀证的有效性及安全性的分层区组随机、非盲、阳性药物对照临床试验

试验专业题目

评价天麻芎苓止眩片治疗原发性高血压肝阳上亢、或夹痰瘀证的有效性及安全性的 分层区组随机、非盲、阳性药物对照临床试验

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临床试验信息
试验目的

初步探索天麻芎苓止眩片治疗原发性高血压肝阳上亢、或夹痰瘀证的临床疗效及安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

由项目负责人采用SPSS随机抽样法产生随机序列。

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

36

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-06-01

试验终止时间

2023-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 符合西医原发性高血压诊断标准且未经治疗的患者；或已经服用降压药物但血压仍控制不佳的高血压病1-2级患者； 2. 中医辨证为肝阳上亢、或夹痰瘀证患者； 3. 年龄18-75岁（包括18及75周岁）者，性别不限； 4. 了解并签署知情同意书；志愿受试并合作者。；

排除标准

1. 排除继发性高血压病者，排除高血压病3级者； 2. 不符合肝阳上亢、或夹痰瘀证的中医辨证标准者； 3. 正在服用具有平肝化痰祛瘀功效的中药或中成药者 4. 正在服用对照药或血管紧张素转换酶抑制剂（ACEI）控制血压的患者； 5. 正在服用锂剂、保钾利尿剂、补充钾、含钾的盐替代物或者其它可增加血清钾水平的药6者； 6. 哺乳期或妊娠期妇女； 7. 合并有心血管、脑血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病处于急性期或未控制者； 8. 过敏体质、多种药物过敏或已知对试验组、对照组药物过敏者； 9. 依从性差，如存在精神性疾病等，不能有效遵医嘱，从而不能完成试验过程中对症状的观察及疗效和安全性判定者； 10. 正在参与或刚参与完其它临床试验3个月之内者； 11. 研究者判断不适合参加本试验者。；

研究者信息
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试验机构

湖南中医药大学第一附属医院

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研究负责人邮编

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