CTR20243888
已完成
苯磺酸左氨氯地平片
化学药
苯磺酸左氨氯地平片
2024-10-17
/
1、高血压病；2、心绞痛
苯磺酸左氨氯地平片生物等效性试验
中国健康受试者空腹及餐后口服苯磺酸左氨氯地平片（5mg）单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、自身交叉设计的生物等效性试验
200433
主要研究目的 研究空腹和餐后状态下单次口服受试制剂苯磺酸左氨氯地平片（规格： 5mg，施慧达药业集团（吉林）有限公司提供）与参比制剂苯磺酸氨氯地平片（络活喜®；规格：10mg；持证商：辉瑞制药有限公司），在健康成年受试者体内的药代动力学，评价空腹和餐后口服两种制剂的生物等效性。 次要研究目的 评价中国健康受试者空腹和餐后状态下，单次口服受试制剂苯磺酸左氨氯地平片和参比制剂苯磺酸氨氯地平片（络活喜®）后的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 48 ；
国内: 48 ；
2024-12-04
2025-01-05
是
1.年龄在18周岁以上（含18岁）的健康男性或女性受试者；
请登录查看1.过敏体质者：对2种或2种以上物质（食物、药物、花粉等）过敏，有特定过敏史（如发生过哮喘、荨麻疹、湿疹等），或对苯磺酸左氨氯地平片、苯磺酸氨氯地平片或其任一组成成分有过敏反应者；
2.乳糖不耐受者（曾发生过喝牛奶腹泻者）；
3.不能耐受静脉穿刺者，或采血困难者，或晕针晕血者；
请登录查看新余市人民医院
338000
药品研发
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
新余市人民医院的其他临床试验
- 骨化三醇软胶囊（0.5 μg）人体生物等效性试验
- 佩玛贝特片生物等效性试验
- 阿托伐他汀钙片生物等效性试验
- 厄贝沙坦氢氯噻嗪片生物等效性研究
- 瑞舒伐他汀依折麦布片（Ⅰ）（10 mg/10 mg）人体生物等效性研究
- 美阿沙坦钾片生物等效性试验
- 瑞舒伐他汀依折麦布片（Ⅰ）（10 mg/10 mg）人体生物等效性研究
- 磷酸奥司他韦胶囊人体生物等效性研究
- STBB（500mg/5ml）生物等效性试验
- 匹维溴铵片在中国健康受试者中餐后状态下的单剂量、随机、开放、四周期、两序列、完全重复交叉的生物等效性正式试验
- 坎地沙坦酯氢氯噻嗪片（II）生物等效性试验
- 苯磺酸左氨氯地平片生物等效性试验
- 苯磺酸左氨氯地平片生物等效性试验
- 富马酸伏诺拉生片人体生物等效性试验
- 健康受试者餐后单次口服缬沙坦左氨氯地平片与缬沙坦片（DIOVAN®）和苯磺酸氨氯地平片（络活喜®）的随机、开放、三序列、三周期、部分重复交叉设计的生物等效性试验
- 比拉斯汀口腔崩解片生物等效性试验
- HZ005口溶膜生物等效性试验预试验
- STBN生物等效性试验
- 健康受试者空腹单次口服缬沙坦左氨氯地平片与缬沙坦片（DIOVAN®）和苯磺酸氨氯地平片（络活喜®）的随机、开放、三序列、三周期、部分重复交叉设计的生物等效性试验
- 沙库巴曲缬沙坦钠片生物等效性试验
施慧达药业集团（吉林）有限公司的其他临床试验
- 一项苯磺酸左氨氯地平片（施慧达）在老年人群中的人体药代动力学研究
- 一项苯磺酸左氨氯地平片（施慧达）在儿童高血压患者中的人体药代动力学研究
- 一项苯磺酸左氨氯地平片（施慧达）在肾功能不全的高血压患者中的人体药代动力学研究
- 一项评估DF203注射液在恶性胸腔积液患者中的有效性和安全性的随机、对照、开放、多中心II期临床研究
- 苯磺酸左氨氯地平和富马酸比索洛尔治疗轻中度原发性高血压的多中心、随机、双盲、双模拟、安慰剂对照、阳性对照、固定复方的剂量探索、平行设计的II期临床试验
- 苯磺酸左氨氯地平片人体生物等效性试验
- 苯磺酸左氨氯地平片人体生物等效性试验
- 苯磺酸左氨氯地平片生物等效性试验
- 苯磺酸左氨氯地平片生物等效性试验
- 评价苯磺酸左氨氯地平片联合富马酸比索洛尔片在高血压人群中长期使用安全性的前瞻性、开放、多中心、非干预性的真实世界研究
- 评价左氨氯地平比索洛尔片治疗苯磺酸左氨氯地平片或富马酸比索洛尔片单药治疗后血压控制不佳的原发性高血压的Ⅲ期临床试验
- 评价左氨氯地平比索洛尔片治疗苯磺酸左氨氯地平片或富马酸比索洛尔片单药治疗后血压控制不佳的原发性高血压的Ⅲ期临床试验
- 左氨氯地平比索洛尔片人体药代动力学试验
- 左氨氯地平比索洛尔片人体药代动力学试验
- 苯磺酸左氨氯地平片人体生物等效性研究
- 在线研究计划书内容填写不完整，请继续完善或上传研究计划书。 基于“肾事管家平台”的苯磺酸左旋氨氯地平片（施慧达）临床治疗慢性肾脏病（CKD）伴高血压患者的真实世界研究
- 苯磺酸左旋氨氯地平（施慧达）上市后临床治疗高血压患者的真实世界研究
- 左氨氯地平比索洛尔片治疗高血压的II期临床试验
- 左旋氨氯地平与比索洛尔的药物相互作用研究
最新临床资讯
-
新里程碑！百利天恒又一独立开展的全球III期临床获FDA许可
百利天恒Biokin2026-10-14
-
BioNTech mRNA癌症疫苗III期临床未达终点
生物技术小编2026-10-14
-
开拓药业2026-10-14
-
金路捷微医学2026-10-14
-
细胞与基因治疗领域2026-10-14
-
格源致善生物 AI+创新药2026-10-14
-
生物探索2026-10-14
-
汉康生技2026-10-14
-
夏尔巴投资2026-10-14
-
山西大有生物医药2026-10-14
苯磺酸左氨氯地平片相关临床试验
- 苯磺酸左氨氯地平片（5 mg）人体生物等效性试验
- 苯磺酸左氨氯地平片空腹人体生物等效性试验
- 苯磺酸左氨氯地平片餐后生物等效性试验
- 苯磺酸左氨氯地平片空腹生物等效性试验
- 苯磺酸左氨氯地平片人体生物等效性试验
- 苯磺酸左氨氯地平片在健康试验参与者中空腹与餐后条件下开放、随机、单次给药、两制剂、两序列、两周期交叉设计生物等效性试验
- 苯磺酸左氨氯地平片人体生物等效性研究
- 磺酸左氨氯地平片生物等效性试验
- 一项苯磺酸左氨氯地平片（施慧达）在老年人群中的人体药代动力学研究
- 一项苯磺酸左氨氯地平片（施慧达）在儿童高血压患者中的人体药代动力学研究
- 一项苯磺酸左氨氯地平片（施慧达）在肾功能不全的高血压患者中的人体药代动力学研究
- 苯磺酸左氨氯地平片空腹生物等效性试验
- 苯磺酸左氨氯地平片餐后生物等效性试验
- 苯磺酸左氨氯地平片人体生物等效性研究
- 苯磺酸左氨氯地平片的人体生物等效性研究
苯磺酸左氨氯地平相关推荐
施慧达药业集团（吉林）有限公司相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-10-15
-
2026-10-15
-
2026-10-15
-
摩熵咨询 33 32
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 20 12
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-10-14
-
2026-10-14
-
2026-10-14
-
摩熵咨询 35 75
-
摩熵咨询 28 65
-
摩熵咨询 34 45
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-30
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-29