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【ChiCTR2000037643】在线研究计划书内容填写不完整，请继续完善或上传研究计划书。 基于“肾事管家平台”的苯磺酸左旋氨氯地平片（施慧达）临床治疗慢性肾脏病（CKD）伴高血压患者的真实世界研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000037643

试验状态

正在进行

药物名称

苯磺酸左旋氨氯地平片

药物类型

化药

规范名称

苯磺酸左氨氯地平片

首次公示信息日的期

2020-08-29

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

高血压

试验通俗题目

在线研究计划书内容填写不完整，请继续完善或上传研究计划书。 基于“肾事管家平台”的苯磺酸左旋氨氯地平片（施慧达）临床治疗慢性肾脏病（CKD）伴高血压患者的真实世界研究

试验专业题目

基于“肾事管家平台”的苯磺酸左旋氨氯地平片（施慧达）临床治疗慢性肾脏病（CKD）伴高血压患者的真实世界研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

主要目的：1、评价慢性肾脏病（CKD）伴高血压患者服用苯磺酸左旋氨氯地平片（施慧达）的血压达标率；2、获得苯磺酸左旋氨氯地平片（施慧达）治疗慢性肾脏病（CKD）伴高血压患者的有效性和安全性数据。 次要目的：1、观察服用苯磺酸左旋氨氯地平片（施慧达）的慢性肾脏病（CKD）伴高血压患者肾功能的变化情况；2、评价苯磺酸左旋氨氯地平片（施慧达）对慢性肾脏病（CKD）伴高血压患者心脑血管事件复合终点发生率的影响。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

上市后药物

随机化

非随机

盲法

N/A

试验项目经费来源

施慧达药业集团（吉林）有限公司

试验范围

/

目标入组人数

800

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-12-23

试验终止时间

2022-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

1、年龄≥18岁； 2、收缩压≥140mmHg和/或舒张压≥90mmHg，或正接受降压药物治疗； 3、符合慢性肾脏病（CKD）诊断标准，及肾移植患者； 4、愿意签署知情同意书并接受随访者。；

排除标准

对苯磺酸左旋氨氯地平片（施慧达）有禁忌者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江大学医学院附属第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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