【ChiCTR2500100993】多组学筛选衰老所致干眼的治疗靶点及菊花的治疗作用和机制研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2500100993

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-04-17

临床申请受理号

靶点

适应症

年龄相关性干眼

试验通俗题目

多组学筛选衰老所致干眼的治疗靶点及菊花的治疗作用和机制研究

试验专业题目

多组学筛选衰老所致干眼的治疗靶点及菊花的治疗作用和机制研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

采用临床研究的方式，进行多组学分析，寻找衰老所致干眼患者的差异性代谢物和蛋白，以及“菊花对衰老所致干眼患者体内蛋白、代谢物的产生何种影响”，综合生物信息学分析，最终得到“菊花治疗衰老所致干眼的可能治疗关键靶点和通路”，并通过实验验证。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数字表

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2024-09-10

试验终止时间

2025-09-09

是否属于一致性

入选标准

青年无干眼人群纳入标准（1）签署知情同意书时，年龄18-30周岁（包含18和30周岁），性别不限；（2）在进行任何研究相关程序前，必须签署知情同意书；（3）排除干眼，并无其他眼部疾病；（4）依从性好，可完成本次研究；（5）经研究者判断，眼睑解剖结构正常；（6）血液中睾酮处于正常水平。老年无干眼人群纳入标准（1）签署知情同意书时，年龄60-80周岁（包含60和80周岁），性别不限；（2）在进行任何研究相关程序前，必须签署知情同意书；（3）排除干眼，并无其他眼部疾病；（4）依从性好，可完成本次研究；（5）经研究者判断，眼睑解剖结构正常；（6）血液中睾酮处于正常水平。老年所致干眼人群纳入标准（1）签署知情同意书时，年龄60-80周岁（包含60和80周岁），性别不限；（2）在进行任何研究相关程序前，必须签署知情同意书；（3）符合干眼诊断标准，无合并其他眼部疾病；（4）依从性好，可完成本次研究；（5）无合并干燥综合征、Steven-Johnson综合征等能引起干眼的全身疾病；（6）经研究者判断，眼睑解剖结构正常；（7）血液中睾酮低于正常水平。；

排除标准

（1）长眼轴(＞26mm)及短眼轴(＜20mm)，或者球径屈光度＞-6.0D；（2）眼前段检查异常(包括房角检查关闭)；（3）有眼部其它器质性疾患及全身糖皮质激素应用史；（4）有眼部手术史或在研究期间计划行手术治疗者；（5）任意一眼有控制不良的青光眼病史，或任意一眼正在接受青光眼的滴眼液治疗；（6）有严重全身性疾病，如难以控制的高血压、糖尿病等；（7）在过去5年内有已知的药物依赖史、药物滥用史或吸毒史；（8）不能够按照要求使用试验用药物的患者；（9）本项试验开始前3个月内参加其他临床试验者；（10）研究者认为由于其他原因不适合参加试验者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

湖南中医药大学第一附属医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

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