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【ChiCTR2600119341】多模态数据驱动的骨量减少病证结合前瞻性多中心研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600119341

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-02-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

骨量减少

试验通俗题目

多模态数据驱动的骨量减少病证结合前瞻性多中心研究

试验专业题目

多模态数据驱动的骨量减少病证结合前瞻性多中心研究

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临床试验信息
试验目的

本研究拟通过开展多模态数据驱动的骨量减少病证结合前瞻性多中心研究，系统收集不同骨量状态人群的临床资料、影像学指标、生化指标及中医证候信息，深入探讨骨量减少及骨质疏松发生发展的相关特征及其与中医证候之间的关系，为骨量减少及骨质疏松的早期识别和中西医结合防治提供科学依据。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

630;210

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-03-02

试验终止时间

2029-03-02

是否属于一致性

/

入选标准

1. 50岁<=年龄＜80岁；男女不限； 2. 自愿参加本次临床研究，签署知情同意书。 如果同时仅符合条件1与2，且T-值>=-1.0则可纳入骨量正常受试者队列；符合条件1与2，且-1.0＞T-值＞-2.5则可纳入骨量减少受试者队列；符合条件1与2，且T值<=-2.5，符合骨质疏松诊断则可纳入骨质疏松症受试者队列；符合条件1与2，且-1.0＞T-值＞-2.5合并有脆性骨折的则可纳入骨量减少合并脆性骨折受试者队列。；

排除标准

1. 合并有严重心脑血管疾病、肝肾疾病、恶性肿瘤等消耗性疾病患者及感染疾病患者； 2. 合并内分泌系统其它疾病患者，如库欣综合征、甲状腺功能亢进症、甲状腺功能减退症等。 3. 3个月内参加其他临床试验者； 4. 合并有阿尔兹海默症、精神疾病或抑郁症等精神疾患，或无法配合完成试验者； 5. 近3个月内使用过对骨代谢有显著影响的药物，如糖皮质激素、大剂量甲状腺素、甲状旁腺激素、降钙素等； 6. 依从性差者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

湖南中医药大学第一附属医院

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