CTR20171459
已完成
地舒单抗注射液
治疗用生物制品
地舒单抗注射液
2017-12-01
企业选择不公示
骨质疏松症、骨量减少
评价LY06006的安全性、耐受性、药动学、药效学及免疫原性研究
在健康受试者中评价安全性、耐受性、药代、药效及免疫原性的随机、双盲、安慰剂对照、单剂量递增Ⅰ期临床
100080
评价健康受试者单次皮下注射LY06006的安全性、耐受性、药代动力学（PK）、药效动力学（PD）特征以及免疫原性。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 32 ；
国内: 32 ；
/
2019-05-13
否
1.签署书面知情同意书，能够遵守知情同意书中所列出的要求和限制；
请登录查看1.妊娠或哺乳期女性；
2.1年内有生育计划者；
3.过敏体质者，或已知对试验药物成分过敏者，或有任何药物、食物或花粉过敏史者；或血清免疫球蛋白E（IgE）检查异常者；
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100044
市场与准入
一致性评价
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