CTR20230462
进行中（招募完成）
地舒单抗注射液
治疗用生物制品
地舒单抗注射液
2023-03-07
企业选择不公示
中国绝经后骨质疏松症 (PMO) 女性
一项在中国绝经后骨质疏松症 (PMO) 女性中评价 普罗力（地舒单抗）的真实世界、前瞻性、观察性研究
一项在中国绝经后骨质疏松症 (PMO) 女性中评价 普罗力（地舒单抗）的真实世界、前瞻性、观察性研究
200020
主要目的： 在上市后环境中，根据中国处方信息 (PI)，估计接受普罗力治疗的 PMO 患者中不良事件、严重不良事件和药物不良反应 (ADR) 的发生率 次要目的： 1）通过评估腰椎和/或全髋部和/或股骨颈骨密度（BMD）相比基线的变化百分比，描述普罗力的有效性（如果可以根据当地的标准治疗获得相应的 BMD） 2）描述普罗力治疗期间临床骨折的发生率 3）描述上市后环境中接受普罗力治疗的患者的特征
单臂试验
Ⅳ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 3000 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2023-05-22
/
否
1.中国上市后环境中有资格接受普罗力（根据产品说明书）治疗的绝经后女性；2.同意参与本研究；
请登录查看1.既往接受过或正在接受任何地舒单抗或生物类似物治疗；2.当前入组了另外一项涉及任何试验用程序、器械或药物研究的患者；
请登录查看中国医学科学院北京协和医院
100730
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