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【ChiCTR2600118181】观察生长激素相关治疗在预测终身高受损的青春期儿童中疗效的真实世界研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600118181

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-02-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

预测成年终身高受损的青春期中后期儿童

试验通俗题目

观察生长激素相关治疗在预测终身高受损的青春期儿童中疗效的真实世界研究

试验专业题目

观察生长激素相关治疗在预测终身高受损的青春期儿童中疗效的真实世界研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

观察在真实世界中生长激素相关治疗（GH单用/GH联合GnRHa/GH联合AI/GnRHa单用及对照组等）对于预测终身高受损的青春期儿童的疗效，并完善多模态下骨龄评估方式（3T/7T膝关节MRI、超声骨龄）

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-02-28

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.进入青春期儿童：Tanner≥2期，男孩睾丸容积≥4 mL ，女孩乳房已发育； 2.PAH受损的儿童：PAH低于正常儿童生长曲线第三百分位数（-1.88SD），或低于遗传靶身高-2SD的儿童； 3.既往未接受GH、GnRHa、AI相关治疗的儿童； 4.家长/监护人同意患儿参加本次研究，并签署知情同意书；；

排除标准

1.骨骺已完全闭合的患者； 2.对生长激素或其保护剂过敏者； 3.筛选前6个月内，患者曾接受过任何一种除研究药物外的其他生长激素治疗； 4.患有严重心肺、血液系统、恶性肿瘤、糖尿病等疾病或全身感染，免疫功能低下患者； 5.任何研究者认为不适合入选研究的其他情况；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医学科学院北京协和医院

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研究负责人邮编

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