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【ChiCTR2600119001】胰腺术后急性胰腺炎诊断与分级体系构建的前瞻性队列研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600119001

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2026-02-13

临床申请受理号

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靶点

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适应症

胰腺术后急性胰腺炎

试验通俗题目

胰腺术后急性胰腺炎诊断与分级体系构建的前瞻性队列研究

试验专业题目

胰腺术后急性胰腺炎诊断与分级体系构建的前瞻性队列研究

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临床试验信息
试验目的

本研究(FRAM-PPAP)为一项研究者发起的、单中心、前瞻性、观察性队列研究,旨在依托结构化生化轨迹(脂肪酶、淀粉酶等)与结构化影像评估(术后增强CT),构建并初步验证胰腺术后急性胰腺炎(PPAP)的诊断与分级体系,并评估其与短期并发症及远期结局的关联。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

北京协和医院中央高水平医院临床科研专项

试验范围

/

目标入组人数

375;125

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-03-01

试验终止时间

2027-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18岁; 2.拟接受胰腺切除术(包括胰十二指肠切除术、远端胰腺切除术、胰腺肿瘤剜除术); 3.术前评估具备完整资料,拟行择期手术; 4.签署知情同意书,愿意参与术后随访.;

排除标准

1.合并严重基础疾病,预期生存不足3个月; 2.有既往反复发作性急性或慢性胰腺炎病史; 3.存在术前中重度器官功能障碍(如肾功能衰竭、肝功能Child C); 4.术中发现转为姑息性手术或行全胰切除术等; 5.妊娠期或哺乳期妇女; 6.不愿接受术后随访或术后影像学检查者;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医学科学院北京协和医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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