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【ChiCTR2600118979】基于无监督聚类的非心脏手术患者术中血流动力学表型识别及其与术后结局的关联研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600118979

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-02-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后并发症

试验通俗题目

基于无监督聚类的非心脏手术患者术中血流动力学表型识别及其与术后结局的关联研究

试验专业题目

基于无监督聚类的非心脏手术患者术中血流动力学表型识别及其与术后结局的关联研究

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临床试验信息
试验目的

1. 表型发现：利用多维术中血压特征（包括绝对血压水平、血压变异性、低血压负荷、高血压负荷），通过无监督聚类方法识别非心脏手术患者术中血流动力学的潜在表型； 2. 特征关联：分析不同血流动力学表型与患者基线特征（人口学资料、合并症、衰弱状态、手术复杂度、术前降压药物使用）的关联； 3. 预后验证：评估不同血流动力学表型与术后主要不良心血管事件（MACEs）、急性肾损伤（AKI）、住院死亡率、30天死亡率、ICU入住率、非居家出院等临床结局的独立相关性，为个体化术中血压管理提供循证依据。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

北京协和医院中央高水平医院临床科研专项（青年培优），2025-PUMCH-A-117

试验范围

/

目标入组人数

23476

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-02-17

试验终止时间

2026-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄 >= 18 周岁； 2. 接受非心脏、非大血管手术； 3. 术中至少有一次有效的平均动脉压（MAP）记录； 4. 术后住院时间 > 24 小时。；

排除标准

1. 心脏手术或大血管手术； 2. 美国麻醉医师协会（ASA）分级 V 级或 VI 级； 3. 术后住院时间 <= 24 小时； 4. 术中血压数据不足，符合以下任一情况： (1) 麻醉时长 < 15 分钟； (2) 连续两次血压测量最大间隔 > 10 分钟； 5. 关键协变量或结局变量数据完全缺失。；

研究者信息
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试验机构

中国医学科学院北京协和医院

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