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【ChiCTR2600129095】幽门螺杆菌耐药对不良结局/共病的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2600129095

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-07-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

幽门螺杆菌感染

试验通俗题目

幽门螺杆菌耐药对不良结局/共病的影响

试验专业题目

幽门螺杆菌耐药对不良结局/共病的影响

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在识别Hp感染相关共病的高危人群特征,为个体化防治策略提供循证依据。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

北京协和医院中央高水平医院临床科研专项

试验范围

/

目标入组人数

8315

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-06-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.历史队列人群:来源于研究团队前期 2015—2018 年全国消化系统疾病流行病学调查,纳入 该调查中完成¹³C 呼气试验、年龄>=18 周岁者;基线幽门螺杆菌阴性者,或基线 阳性且后续接受根除治疗者纳入分析。 2.多中心体检人群:来源于多中心医疗机构体检科存档记录,纳入年龄>=18 周岁、资料完整且 包含¹³C 呼气试验结果者;近 10 年内具有>=2 次¹³C 呼气试验记录者优先纳入。 3.北京卫健委平台关联人群:来源于北京市全民健康信息平台,纳入平台内年龄>=18 周岁、具有既往就 诊记录者;通过平台关联获取门诊/住院诊疗记录、检验检查结果及跨机构就诊 轨迹,用于完善共病诊断及长期结局追溯。 1.历史队列人群:来源于研究团队前期 2015—2018 年全国消化系统疾病流行病学调查,纳入 该调查中完成¹³C 呼气试验、年龄>=18 周岁者;基线幽门螺杆菌阴性者,或基线 阳性且后续接受根除治疗者纳入分析。2.多中心体检人群:来源于多中心医疗机构体检科存档记录,纳入年龄>=18 周岁、资料完整且 包含¹³C 呼气试验结果者;近 10 年内具有>=2 次¹³C 呼气试验记录者优先纳入。3.北京卫健委平台关联人群:来源于北京市全民健康信息平台,纳入平台内年龄>=18 周岁、具有既往就 诊记录者;通过平台关联获取门诊/住院诊疗记录、检验检查结果及跨机构就诊 轨迹,用于完善共病诊断及长期结局追溯。;

排除标准

1.就诊信息不完整者;;

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试验机构

北京协和医院

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