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【CTR20240118】评价乾清颗粒治疗普通感冒（风热感冒证）的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心Ⅱb期临床试验

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基本信息
登记号

CTR20240118

试验状态

已完成

药物名称

乾清颗粒

药物类型

中药

规范名称

乾清颗粒

首次公示信息日的期

2024-01-18

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

主治功能：清热疏风，解毒利咽，止咳化痰。用于风热邪毒侵袭肺卫所致发热恶风，咽红肿痛，咳嗽痰黄，鼻塞流黄浊涕，口渴欲饮，舌红苔黄等症，普通感冒有上述症状者。

试验通俗题目

评价乾清颗粒治疗普通感冒（风热感冒证）的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心Ⅱb期临床试验

试验专业题目

评价乾清颗粒治疗普通感冒（风热感冒证）的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心Ⅱb期临床试验

申办单位信息
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联系人邮编

410331

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临床试验信息
试验目的

评价乾清颗粒治疗普通感冒（风热感冒证）的有效性和安全性。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 144 ；

实际入组人数

国内: 144  ；

第一例入组时间

2024-03-21

试验终止时间

2024-09-12

是否属于一致性

否

入选标准

1.符合普通感冒的西医诊断标准及中医辨证（风热感冒证）标准者；

排除标准

1.体温＞38.5℃者；

2.流感病毒抗原/核酸检测阳性及新型冠状病毒抗原/核酸检测阳性者，或伴有急性病毒性喉炎、急性疱疹性咽峡炎、急性咽结膜炎、急性化脓性扁桃体炎等其他急性上呼吸道感染疾病者；

3.血常规检查白细胞计数＞10×109/L或＜3×109/L；ALT、AST＞正常值上限的2倍；SCr＞正常值上限；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

湖南中医药大学第一附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

410000

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