CTR20220537
已完成
乾清颗粒
中药
乾清颗粒
2022-03-09
企业选择不公示
/
本品的主治功能：清热疏风，解毒利咽，止咳化痰。用于风热邪毒侵袭肺卫所致发热恶风，咽红肿痛，咳嗽痰黄，鼻塞流黄浊涕，口渴欲饮，舌红苔黄等症，普通感冒有上述症状者。
评价乾清颗粒治疗普通感冒（风热感冒证）的有效性和安全性。
评价乾清颗粒治疗普通感冒（风热感冒证）的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂和剂量反应平行对照、多中心Ⅱ期临床试验
410006
本次临床试验以安慰剂为对照，探索不同剂量乾清颗粒治疗普通感冒（风热感冒证）的有效性和安全性。分为Ⅱa期和Ⅱb期，先后开展临床试验。 Ⅱa期临床试验的目的是初步评价乾清颗粒治疗普通感冒（风热感冒证）的有效性和安全性，并对其进行剂量探索。Ⅱb期临床试验是在Ⅱa期临床试验研究结果的基础上，进一步确认乾清颗粒治疗普通感冒（风热感冒证）的有效性和安全性。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 288 ；
国内: 288 ；
2022-06-18
2024-09-12
否
1.符合普通感冒的西医诊断标准及中医辨证（风热感冒证）标准者；
请登录查看1.体温＞38.5℃者；
2.流行性感冒患者，或伴有急性病毒性喉炎、急性疱疹性咽峡炎、急性咽结膜炎、急性扁桃体炎等其他急性上呼吸道感染疾病者；
3.实验室检查结果异常：白细胞计数＜3.0×109/L或＞10.0×109/L，中性粒细胞百分率＞85%者；
请登录查看湖南中医药大学第一附属医院
410000
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