【ChiCTR2500095159】心脑血管疾病患者肠道菌群及多组学标志物研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2500095159

试验状态

结束

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-01-02

临床申请受理号

靶点

适应症

原发性高血压，冠心病

试验通俗题目

心脑血管疾病患者肠道菌群及多组学标志物研究

试验专业题目

心脑血管疾病患者肠道菌群及多组学标志物研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究的目的是为了观察心脑血管疾病人群和健康正常人群的体内肠道微生物菌群、代谢组学、蛋白质组学的差异，其研究结果将用于新药研发和临床诊断，为进一步探索原发性高血压病、冠心病与肠道菌群之间的关联以及治疗和预防心脑血管疾病提供新线索。

试验分类

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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

试验项目经费来源

研究生论文

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2024-08-31

是否属于一致性

入选标准

A.对照组纳入标准：入选来自湖南中医药大学第一附属医院体检科的健康志愿者，均经过临床全面查体及实验室辅助检查，确保无心、脑、肺、肾等相关病史及精神病史。 B.高血压组入选标准：经知情同意，选择符合原发性高血压的西医诊断标准，受试者 3 次平均收缩压≥140mmHg（1mmHg＝0.133kPa）和（或）平均舒张压≥90mmHg 定义为高血压，且年龄为 20-60 岁，未用降压药物，排除继发性高血压病患者或合并严重肝、肾、血液系统疾病者等。经详细询问病史、体格检查及胸透、血尿常规、血生化、心电图、腹部 B 超等理化检查,评定无心、脑、肝、肾、肺等主要器官系统的实质性病变者。 C.冠心病组入组标准：参照2016年美国心脏协会指南，将患者在冠状动脉造影中出现至少一条冠状血管大于50%的堵塞的对象诊断为冠心病患者，且年龄为20-60岁。根据患者在本院的冠脉造影报告，评估患者是否满足CHD诊断。；

排除标准

A.患有任何一种恶性肿瘤； B.患有任意一种自身免疫疾病； C.患有感染性疾病； D.患有器质性消化系统疾病； E.过去 1 年内行过消化道手术，除阑尾切除、疝气手术外； F.妊娠、严重贫血人群； G.已知１型糖尿病或２型糖尿病； H.已知脑血管病史； I.合并甲亢、糖尿病酮症酸中毒、肾上腺皮质功能不全、严重肾功能不全(eGFR<15ml/min/1.73m)； J.最近 3 个月内连续使用抗生素超过 3 天；中毒或药物副反应等人群； K.已知精神病史。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

湖南中医药大学第一附属医院

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