CTR20190413
已完成
乾清颗粒
中成药
乾清颗粒
2019-04-10
企业选择不公示
/
清热疏风，解毒利咽，止咳化痰。用于风热邪毒侵袭肺卫所致发热恶风，咽红肿痛，咳嗽痰黄，鼻塞流黄浊涕，口渴欲饮，舌红苔黄等症，感冒有上述见症者
乾清颗粒在健康受试者中 单次/连续耐受性Ⅰ期临床研究
乾清颗粒在健康志愿者中单次/连续耐受性Ⅰ期临床研究
410000
过对健康受试者进行乾清颗粒不同给药剂量的探索，考察人体的初步耐受性和安全性，为Ⅱ期临床试验提供安全的剂量范围
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 60 ；
国内: 92 ；
2019-04-23
2020-08-07
否
1.年龄在18~50（含周岁）岁之间的健康志愿者，同批受试者年龄相差不超过10岁，男女各半；
请登录查看1.有心、脑、肝、肾及造血系统等慢性病史或严重原发性疾病病史；吞咽困难或任何胃肠系统疾病并影响药物吸收的病史者；
2.过敏体质，如对一种药物或者食物过敏者；已知对试验用药组份过敏者；
3.乙肝表面抗原阳性、梅毒、AIDS和HIV病毒感染者；
请登录查看江苏省中医院
210029
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