
中国上海,2026年6月1日——宜明昂科生物医药技术(上海)股份有限公司(简称“宜明昂科”,香港交易所股票代码:01541.HK)宣布,公司自主研发的VEGF×PD-L1双靶点药物珀维拉芙普α(IMM2510)在2026年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上正式公布了其I期临床研究数据(摘要号:8580)。数据显示,IMM2510在经免疫治疗(IO)进展的晚期肺鳞癌患者中,不仅疗效显著,更展现出区别于同类产品的优异安全性。这也是IMM2510连续第四年荣登ASCO这一全球肿瘤学顶级学术舞台,不仅是对前期研究成果的充分肯定,更再次彰显了其作为重磅双靶点药物的全球研发实力与持续潜力。
本届ASCO年会于2026年5月29日至6月2日(美国当地时间)在芝加哥举行。作为全球肿瘤领域最权威的学术盛会,展示国际最前沿的临床肿瘤学科研成果。
Phase I study of IMM2510, a PD-L1/ VEGF bispecific antibody, in participants with advanced IO-treated SQ-NSCLC.
IMM2510(一种PD-L1/VEGF双靶点药物)治疗经免疫治疗的晚期鳞状非小细胞肺癌(SQ-NSCLC)的I期研究
摘要编号:8580
展示形式:壁报展示(Poster Presentation)
分会场标题: 肺癌——非小细胞转移性
(Lung Cancer—Non-Small Cell Metastatic)
研究摘要核心亮点:
本次入选的壁报详细披露了IMM2510在经免疫治疗(IO)进展后的晚期鳞状非小细胞肺癌(SQ-NSCLC)患者中的临床数据。截至2025年12月31日,共有32例接受过免疫治疗预处理的鳞状非小细胞肺癌患者入组并接受IMM2510单药治疗,其中绝大多数(25例)已在剂量扩展阶段接受了20 mg/kg的推荐II期剂量(RP2D)。
● 攻克免疫耐药难题
研究背景指出,尽管免疫检查点抑制剂已广泛应用,但晚期非小细胞肺癌患者仍面临巨大的未被满足的治疗需求。本研究专门针对经免疫治疗(IO-treated)后进展的患者群体,旨在验证IMM2510作为二线及后线治疗的潜力。
● 显著的临床获益数据
疾病控制率优异:
截至2025年12月31日的数据显示,在22例可评估疗效的受试者中,客观缓解率(ORR)为27.3%(6/22),疾病控制率(DCR)高达81.8%(18/22)。
值得注意的是,进一步疗效分析表明,在20mg/kg的推荐II期剂量(RP2D)组中,疗效信号更为强劲。针对该剂量组17例可评估患者的独立分析显示,疾病控制率(DCR)高达88.2%(15/17)。
生存期数据积极: 中位无进展生存期(mPFS)为9.4个月(中位随访时间8.3个月),中位缓解持续时间(DoR)为11.1个月;中位总生存期(mOS)尚未达到。
安全性可控: 针对IO耐药肺鳞癌患者多为高龄、体能状态差(PS差)且对化疗不耐受的临床痛点,IMM2510展现出显著的安全性优势。 数据显示,因不良事件(AE)导致的永久停药率极低,仅为3.1%,显著优于部分同类产品的历史数据(停药率约22.2%)。研究中未观察到≥3级的免疫相关不良反应(irAE), 这一特征使其在长期用药的慢病化管理中占据了独特优势,解决了临床医生和患者对于“治疗中断”的后顾之忧。
● 直面免疫耐药挑战的难治性基线:
本次研究入组了极具挑战性的重度经治患者群体。所有受试者既往均接受过中位2线(范围1-5线)的全身抗肿瘤治疗,且其中31.3%的患者为PD-L1 TPS <1%的低表达人群。这一高比例的难治性基线特征,精准对应了当前临床上因低PD-L1表达导致免疫治疗失效的核心痛点,有力印证了IMM2510在突破免疫耐药瓶颈、为难治性患者提供新治疗选择的卓越临床潜力。
● 后续开发计划
基于I期研究展现出的积极数据及暴露-效应分析结果,研究已确定20mg/kg Q2W为II期推荐剂量(RP2D),后续III期临床研究正在计划中。
宜明昂科董事长、CEO兼CSO
田文志博士表示:
“IMM2510在ASCO公布的这一组数据,不仅是对前期研究的肯定,更是对双靶点药物在实体瘤治疗中潜力的有力印证。9.4个月的mPFS和极低的停药率,展现了替代现有标准治疗的卓越潜力。 我们将以此为契机,加速推进该药物的全球临床开发进程,致力于通过差异化的创新疗法,为全球癌症患者带来更优的治疗选择。”
宜明昂科首席医学官
吴诸丽博士表示:
“对于经免疫治疗进展后的晚期鳞状非小细胞肺癌患者而言,临床治疗选择依然十分有限,存在巨大的未满足需求。IMM2510展现出的优异安全性特征和积极生存获益,让我们看到了这款药物在克服免疫耐药、惠及更多体弱患者方面的巨大价值。 我们将继续以严谨的科学态度推进后续的III期临床研究,力争早日将这一创新疗法惠及更多难治性肺癌患者。”

我们曾获“第二届生物科技创新50企业榜单”、“药物创新济世奖”、“2021中国医药创新种子企业100强”、“2020年度浦东新区创新创业20强”、“高新技术企业证书”、“2019中国生物医药最具创新力50强企业”、“张江创投百强企业荣誉称号”等。
2023年9月5日,宜明昂科在香港联合交易所正式挂牌上市,股票代码:01541.HK。
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