AB-101核心数据概览
AB-101资讯动态
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AlloNK治疗难治性类风湿性关节炎等自身免疫疾病数据在EULAR大会公布医投速递Artiva生物治疗公司公布了其在EULAR 2026大会上展示的AlloNK（AB-101）的临床、安全性和转化数据。AlloNK是一种同种异体、现货、非基因改造的自然杀伤（NK）细胞疗法候选药物，用于治疗难治性类风湿性关节炎、干燥综合征和系统性硬化症等B细胞驱动的自身免疫疾病。数据显示，AlloNK与利妥昔单抗联合使用在31名患有风湿性疾病的患者中表现出显著的疗效。此外，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予AlloNK与利妥昔单抗联合治疗难治性类风湿性关节炎的再生医学高级治疗（RMAT）指定，支持Artiva的计划注册策略。GlobeNewswire2026-06-08252利妥昔单抗 干燥综合征 AB-101
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Artiva Biotherapeutics将在2026年Jefferies全球医疗保健会议上进行高层对话医投速递Artiva Biotherapeutics，一家致力于开发针对严重自身免疫疾病的有效、安全且易于获取的细胞疗法的临床阶段生物技术公司，宣布其管理层将于2026年6月4日在纽约举行的2026年Jefferies全球医疗保健会议上进行一次高层对话。会议将于东部时间上午9:20开始。投资者可以通过访问Artiva的投资者部分来收听音频网络直播和随后的存档录音。Artiva的主要项目AlloNK®（也称为AB-101）是一种同种异体、现成、非基因改造、冷冻保存的NK细胞疗法候选药物，旨在增强单克隆抗体依赖的细胞毒性效应，以驱动B细胞耗竭。AlloNK目前正在进行三项针对B细胞驱动的自身免疫疾病的临床试验，包括一项涵盖类风湿性关节炎和干燥综合征等自身免疫疾病的公司赞助的篮子试验，以及一项由研究者发起的针对B细胞驱动的自身免疫疾病的篮子试验。Artiva计划在2026年启动一项评估AlloNK在难治性类风湿性关节炎中的3期注册试验。Artiva成立于2019年，作为韩国领先医疗保健公司GC Cell（前身为GC Lab Cell Corporation）的战略合作伙伴关系的一部分，根据该合作伙伴关系，Artiva获得了Biospace2026-05-28183干燥综合征 AB-101 Artiva Biotherapeutics Inc
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阿洛NK疗法在难治性类风湿关节炎患者中显示出积极初步临床数据研发注册政策Artiva生物治疗公司宣布，其阿洛NK（AB-101）疗法在难治性类风湿关节炎（RA）患者中显示出积极的初步临床数据。在至少随访六个月的公司赞助的2a期篮子试验中，71%的患者达到了ACR50响应。此外，阿洛NK疗法在社区风湿病学环境中表现出良好的耐受性，没有患者出现疾病复发或需要新的免疫调节剂。Artiva还宣布与FDA就阿洛NK在难治性RA中的单一注册性随机对照试验设计达成一致，预计将招募约150名对两种或更多不同类别的生物或靶向合成疾病调节抗风湿药（b/tsDMARDs）反应不足的RA患者。这些数据将在2026年EULAR会议上进行展示。Biospace2026-05-08525类风湿关节炎 AB-101
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Artiva Biotherapeutics将在年度虚拟医疗会议上参与讨论医投速递Artiva Biotherapeutics，一家致力于开发针对严重自身免疫疾病和癌症的有效、安全且易于获取的细胞疗法的临床阶段生物技术公司，宣布其管理层将于2026年4月15日参加第25届年度Needham虚拟医疗会议。会议中将参与一个讨论小组和一个炉边谈话。Artiva的领先项目AlloNK®（也称为AB-101）是一种同种异体、现成、非基因改造、冷冻保存的NK细胞疗法候选药物，旨在增强单克隆抗体依赖的细胞毒性效应，以驱动B细胞耗竭。目前，AlloNK正在三项正在进行中的临床试验中评估，用于治疗由B细胞驱动的自身免疫疾病，包括一项涵盖类风湿性关节炎和干燥综合征等自身免疫疾病的公司赞助的篮式试验，以及一项由研究者发起的针对B细胞驱动的自身免疫疾病的篮式试验。Artiva的管线还包括针对实体瘤和血液瘤的CAR-NK候选药物。Artiva成立于2019年，作为韩国领先医疗保健公司GC Cell（前身为GC Lab Cell Corporation）的战略合作伙伴关系的一部分，根据该伙伴关系，Artiva获得了GC Cell的NK细胞制造技术和项目的全球独家权利（不包括亚洲、澳大利亚和新西兰）。Artiva总部位GlobeNewswire2026-04-08528实体瘤 血液肿瘤 Artiva Biotherapeutics Inc
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Artiva Biotherapeutics公布第三季度财务结果及业务更新研发注册政策Artiva Biotherapeutics公司今日宣布了截至2025年9月30日的第三季度财务结果，并提供了最新的业务更新。公司表示，已治疗超过100名患者，使用AlloNK（AB-101）治疗肿瘤和自身免疫疾病。AlloNK被优先考虑为治疗难治性类风湿性关节炎（RA）的首选适应症，并获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的快速通道指定。Artiva计划在2026年上半年与FDA进行互动，以确定AlloNK在难治性RA中的潜在关键试验设计。此外，公司宣布了首席财务官的过渡，并提供了第三季度的财务数据。GlobeNewswire2025-11-12237肿瘤 自身免疫疾病 类风湿关节炎
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Artiva Biotherapeutics的AlloNK获得FDA快速通道资格，用于难治性类风湿关节炎治疗研发注册政策Artiva Biotherapeutics公司宣布，其AlloNK（也称为AB-101）药物获得美国食品药品监督管理局（FDA）的快速通道资格，用于难治性类风湿关节炎（RA）的治疗。AlloNK是首个在难治性RA中获此资格的深度B细胞耗竭类药物候选者。该药物与利妥昔单抗联合使用，旨在增强B细胞靶向抗体（如利妥昔单抗）的活性，从而驱动更深、更持久的B细胞耗竭。目前已有超过20名患者接受了AlloNK与单克隆抗体（mAb）疗法的治疗，包括公司赞助的研究和研究者发起的试验。预计将在11月中旬发布转化数据和安全性数据，以支持AlloNK作为门诊准备的疗法，能够实现一致和深度的B细胞耗竭。此外，Artiva计划在2026年上半年与FDA进行监管互动，以使AlloNK成为首个进入RA患者关键试验的深度B细胞耗竭疗法。Biospace2025-10-17524类风湿关节炎 利妥昔单抗 AB-101
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阿布鲁斯生物制药公司在AASLD会议上展示Imdusiran和AB-101的积极临床数据研发注册政策阿布鲁斯生物制药公司宣布，在2025年11月7日至11日在华盛顿特区举行的美国肝病研究协会（AASLD）-肝脏会议（The Liver Meeting 2025）上，三项关于Imdusiran的数据摘要和一项关于AB-101的数据摘要被接受进行海报展示。其中，AB-101的摘要被评为卓越海报。Imdusiran是一种针对慢性乙型肝炎病毒（cHBV）的RNAi疗法，旨在减少所有乙型肝炎病毒蛋白和抗原，包括HBsAg，这被认为是唤醒患者免疫系统控制病毒的关键。AB-101是一种小分子PD-L1抑制剂，旨在允许进行可控的检查点阻断，同时最大限度地减少检查点抗体疗法通常看到的系统性安全问题。临床数据显示，Imdusiran在减少HBsAg和乙型肝炎病毒DNA方面具有意义，而AB-101在临床试验中表现出良好的安全性和耐受性。GlobeNewswire2025-10-07482PD-L1 AB-101
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CAR-NK细胞疗法最新进展盘点前沿研究一种名为“CAR-NK细胞疗法”的技术，正在成为对付像胰腺癌、乳腺癌、肺癌这类“实体瘤”的新武器。 | CAR-NK疗法，比 CAR-T 疗法更安全。 CAR-T 细胞治疗就是通过基因工程将嵌合抗原受体导入 T 细胞， CAR-NK细胞治疗则是 将 嵌合抗原受体导入NK 细胞， 使其能够特异性识别并攻击表达特定抗原的肿瘤细胞。新浪医药2025-07-30140BCMA CD19 杭州市第一人民医院（西湖大学附属杭州市第一人民医院）
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Arbutus 重新获得 Imdusiran 的大中华区权利，并宣布成立专注于后期临床的科学顾问委员会交易并购标题：Arbutus重新获得Imdusiran在中国大陆的权利，并宣布成立专注于晚期临床试验的科学顾问委员会 内容摘要： - Arbutus生物制药公司重新从齐鲁制药手中获得了其领先化合物Imdusiran在中国大陆的权利。 - 双方同意结束2021年签署的关于Imdusiran在中国大陆的开发、生产和商业化的战略合作伙伴关系。 - Arbutus对齐鲁制药过去几年的合作表示感谢，并宣布再次拥有Imdusiran的全球权利。 - Arbutus还宣布成立一个新的科学顾问委员会（SAB），成员包括全球知名的慢性乙型肝炎病毒（cHBV）治疗专家，他们将就Arbutus的cHBV管线战略评估提供建议。 - Arbutus表示，Imdusiran在两项2a期临床试验中已使8名患者实现了功能性治愈。 - Imdusiran是一种RNA干扰疗法，旨在减少所有HBV病毒蛋白和抗原，包括乙型肝炎表面抗原，这被认为是唤醒患者免疫系统以控制病毒的关键前提。 - Arbutus正在开发Imdusiran和口服PD-1抑制剂AB-101，用于治疗慢性HBV感染。GlobeNewswire2025-06-25140PD-1 齐鲁制药有限公司 AB-101
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国产双抗/三抗 在 ASCO 秀肌肉前沿研究5月30日-6月3日，2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会将在美国芝加哥举行。 ASCO年会是全球肿瘤领域最权威的学术交流盛会，每年都会展示当前国际最前沿的临床肿瘤学科研成果和治疗技术。 5月22日，ASCO年会摘要全文公布，以中国为主的全球诸多双抗/三抗项目披露了临床数据，医药魔方从中挑选数据亮眼的10项进行介绍。新浪医药2025-05-30341糖尿病 GSK PLC 托泊替康
AB-101同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
|---|
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AB-101-数据快讯
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48条
资讯
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0
批文数
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0.00亿元
累计销售额
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26个
适应症
AB-101-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
AB-101作用靶点
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