天方药业有限公司核心数据概览
天方药业有限公司资讯动态
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注册审批9月28日NMPA公示，南京正大天晴制药、成都倍特药业的4类仿制药佩玛贝特片同日获批，拿下国内首仿。该品种原研2025年4月国内获批，正大天晴仅隔9天就提交仿制申请，目前超25家企业的仿制药申请仍在审评中，新一代降脂药正式进入仿制药竞争阶段。张鹏2026-09-299076佩玛贝特 高甘油三酯血症 成都倍特药业股份有限公司 -
喜报！天方药业氨甲环酸片获得药品补充申请批准通知书审批动态2026年8月7日，天方药业收到国家药品监督管理局核准签发的氨甲环酸片《药品补充申请批准通知书》，该品种已视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。 氨甲环酸片是一种抗纤维蛋白溶酶药，广泛用于治疗急性或慢性、局限性或全身性原发性纤维蛋白溶解亢进所致的各种出血。 本次获得补充申请批准通知书，对公司进一步优化品种结构，提升市场竞争能力具有积极的促进作用。天方药业2026-08-10113国家药品监督管理局 氨甲环酸 天方药业有限公司
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喜报！天方药业两款药品接连获国家药监局审批认定审批动态近日，天方药业依折麦布原料药顺利通过国家药品监督管理局技术审评，取得《化学原料药上市申请批准通知书》。 近日，天方药业收到国家药品监督管理局核准签发的布美他尼注射液《药品补充申请批准通知书》，视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。 本次获得上市申请批准，丰富了公司产品管线，夯实了公司原料制剂一体化发展战略，有助于进一步提升公司产品的市场竞争力。天方药业2026-07-21174国家药品监督管理局 天方药业有限公司
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喜报！天方药业双氯芬酸钠肠溶片获得补充申请批准通知书审批动态2026年6月16日，天方药业收到国家药品监督管理局核准签发的双氯芬酸钠肠溶片（以下简称“该药品”）《药品补充申请批准通知书》，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。 该药品主要用于缓解炎性和退行性风湿病，非关节性的各种软组织风湿性疼痛，急性的轻、中度疼痛，痛风急性发作等，为国家医保（甲类）药物。 本次通过仿制药质量和疗效一致性评价，有利于扩大该药品的市场份额，提升产品市场竞争力。天方药业2026-06-18525国家药品监督管理局 天方药业有限公司
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深度分析摩熵咨询依托摩熵医药数据库对销售终端、临床指南及真实世界数据等多维度信息的深度追踪，重磅推出《2026年HPV赛道深度研究报告：流行病学、竞争格局与人群画像》。报告从HPV感染基础与流行病学切入，深入梳理防控策略与国家政策导向，系统阐述预防性与治疗性产品的市场竞争格局，并基于大数据精准洞察目标人群特征与核心需求，全景式解剖HPV赛道的发展脉络与未来走向。以下内容节选自该报告竞争格局篇章。摩熵医药2026-05-256676乳头瘤病毒感染 干扰素 咪喹莫特 -
深度分析近年来，HPV（人乳头瘤病毒）感染作为全球高发公共卫生问题，其引发的相关疾病严重威胁男女健康，防控形势依然严峻。《2026年HPV赛道深度研究报告：流行病学、竞争格局与人群画像》研究报告旨在从HPV感染基础与流行病学出发，深入梳理HPV防控策略与国家政策导向，系统性阐述HPV产品市场竞争格局，洞察目标人群特征与核心需求。从而厘清HPV赛道发展现状，明晰行业核心痛点与竞争逻辑。摩熵医药2026-05-256682梅毒 乳头瘤病毒感染 咪喹莫特 -
时讯2026年3月18日起，森淼（山东）药业的盐酸倍他司汀片被暂停在上海采购，原因未明。该药市场稳健，乐普恒久远药业占据院内榜首。森淼药业遭停采或产生连锁反应，行业监管趋严，企业需筑牢全链条合规防线。摩熵医药2026-03-187057眩晕 乙酰半胱氨酸 耳鸣 -
天方药业米诺地尔搽剂获得药品补充申请批准通知书审批动态3月2日，天方药业米诺地尔搽剂获得国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》，上市许可持有人变更为天方药业。 米诺地尔搽剂属于皮肤及五官科药物，用于治疗男性型脱发和斑秃。 该药品持有人变更为天方药业，能够有效扩大公司市场份额，优化产品结构，对公司长远发展具有积极的战略意义。天方药业2026-03-06359国家药品监督管理局 斑秃 天方药业有限公司
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喜报！天方药业富马酸伏诺拉生片双规格获得药品注册证书审批动态2026年2月2日，天方药业收到国家药品监督管理局核准签发的富马酸伏诺拉生片（10mg、20mg）《药品注册证书》，视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。 富马酸伏诺拉生片主要用于治疗反流性食管炎、与适当的抗生素联用以根除幽门螺杆菌。 该药品获批后视同通过仿制药质量和疗效一致性评价，对公司进一步优化品种结构，提升市场竞争能力具有积极的促进作用。天方药业2026-02-11477沃诺拉赞 反流性食管炎 天方药业有限公司
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喜报！天方达比加群酯胶囊双规格斩获注册证书审批动态近日，天方药业收到国家药品监督管理局核准签发的达比加群酯胶囊（150mg、110mg）《药品注册证书》，视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。 达比加群酯属于直接凝血酶抑制剂，主要用于减少非瓣膜性心房颤动的中风和全身性栓塞风险、治疗深静脉血栓形成和肺栓塞、降低深静脉血栓形成和肺栓塞复发的风险、髋关节置换手术后深静脉血栓形成和肺栓塞的预防。 该药品获批后视同通过仿制药质量和疗效一致性评价，对公司进一步优化品种结构，提升市场竞争能力具有积极的促进作用。天方药业2026-02-06518国家药品监督管理局 肺栓塞 深静脉血栓形成
天方药业有限公司关键临床试验信息
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在单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳时，本品可与盐酸二甲双胍联合使用，配合饮食和运动改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。 用药限制：本品不建议用于1型糖尿病患者或者糖尿病酮症酸中毒的治疗。
进行中
BE试验
本品用于与2型糖尿病相关的慢性肾脏病成人患者（伴白蛋白尿），以降低肾小球滤过率估计值（eGFR）持续下降、终末期肾病、心血管死亡和因心力衰竭住院的风险。
已完成
BE试验
原发性高胆固醇血症 本品作为饮食控制以外的辅助治疗，可单独或与HMG-CoA还原酶抑制剂（他汀类）联合应用于治疗原发性（杂合子家族性或非家族性）高胆固醇血症，可降低总胆固醇（TC）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）、载脂蛋白B(Apo B)。 纯合子家族性高胆固醇血症（HoFH） 本品与他汀类联合应用，可作为其他降脂治疗的辅助疗法（如LDL-C血浆分离置换法），或在其他降脂治疗无效时用于降低HoFH患者的TC和LDL-C水平。 纯合子谷甾醇血症（或植物甾醇血症） 本品作为饮食控制以外的辅助治疗，用于降低纯合子家族性谷甾醇血症患者的谷甾醇和植物甾醇水平。
已完成
BE试验
天方药业有限公司药物研发管线
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天方药业有限公司研究报告
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2026年HPV赛道深度研究报告：流行病学、竞争格局与人群画像摩熵咨询34页682 -
摩熵咨询医药行业观察周报（2026.01.12-2026.01.18）摩熵咨询23页141 -
摩熵咨询医药行业观察周报（2025.12.29-2026.01.04）摩熵咨询19页2892 -
医药日报：阿斯利康ADC药物Enhertu获FDA突破性疗法认定太平洋证券股份有限公司3页2239
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医药生物行业跟踪周报：2025年WCLC国产肺癌新药显锋芒，临床数据亮眼引关注东吴证券30页1270
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摩熵咨询医药行业观察周报（2025.08.18-2025.08.24）摩熵咨询28页1910
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摩熵咨询医药行业观察周报（2025.07.07-2025.07.13）摩熵咨询25页809
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摩熵咨询医药行业观察周报（2025.06.30-2025.07.06）摩熵咨询30页2963
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医药日报：Vertex小分子疗法Alyftrek在欧盟获批上市太平洋证券股份有限公司3页1186
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2025年6月仿制药月报摩熵咨询17页204
天方药业有限公司-数据概览
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数据来源：摩熵医药
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