天方药业有限公司核心数据概览
天方药业有限公司资讯动态
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喜报!天方药业氨甲环酸片获得药品补充申请批准通知书审批动态2026年8月7日,天方药业收到国家药品监督管理局核准签发的氨甲环酸片《药品补充申请批准通知书》,该品种已视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。 氨甲环酸片是一种抗纤维蛋白溶酶药,广泛用于治疗急性或慢性、局限性或全身性原发性纤维蛋白溶解亢进所致的各种出血。 本次获得补充申请批准通知书,对公司进一步优化品种结构,提升市场竞争能力具有积极的促进作用。天方药业2026-08-1074国家药品监督管理局 氨甲环酸 天方药业有限公司
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喜报!天方药业两款药品接连获国家药监局审批认定审批动态近日,天方药业依折麦布原料药顺利通过国家药品监督管理局技术审评,取得《化学原料药上市申请批准通知书》。 近日,天方药业收到国家药品监督管理局核准签发的布美他尼注射液《药品补充申请批准通知书》,视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。 本次获得上市申请批准,丰富了公司产品管线,夯实了公司原料制剂一体化发展战略,有助于进一步提升公司产品的市场竞争力。天方药业2026-07-21127国家药品监督管理局 天方药业有限公司
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喜报!天方药业双氯芬酸钠肠溶片获得补充申请批准通知书审批动态2026年6月16日,天方药业收到国家药品监督管理局核准签发的双氯芬酸钠肠溶片(以下简称“该药品”)《药品补充申请批准通知书》,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。 该药品主要用于缓解炎性和退行性风湿病,非关节性的各种软组织风湿性疼痛,急性的轻、中度疼痛,痛风急性发作等,为国家医保(甲类)药物。 本次通过仿制药质量和疗效一致性评价,有利于扩大该药品的市场份额,提升产品市场竞争力。天方药业2026-06-18390国家药品监督管理局 天方药业有限公司
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深度分析摩熵咨询依托摩熵医药数据库对销售终端、临床指南及真实世界数据等多维度信息的深度追踪,重磅推出《2026年HPV赛道深度研究报告:流行病学、竞争格局与人群画像》。报告从HPV感染基础与流行病学切入,深入梳理防控策略与国家政策导向,系统阐述预防性与治疗性产品的市场竞争格局,并基于大数据精准洞察目标人群特征与核心需求,全景式解剖HPV赛道的发展脉络与未来走向。以下内容节选自该报告竞争格局篇章。摩熵医药2026-05-256179乳头瘤病毒感染 干扰素 咪喹莫特 -
深度分析近年来,HPV(人乳头瘤病毒)感染作为全球高发公共卫生问题,其引发的相关疾病严重威胁男女健康,防控形势依然严峻。《2026年HPV赛道深度研究报告:流行病学、竞争格局与人群画像》研究报告旨在从HPV感染基础与流行病学出发,深入梳理HPV防控策略与国家政策导向,系统性阐述HPV产品市场竞争格局,洞察目标人群特征与核心需求。从而厘清HPV赛道发展现状,明晰行业核心痛点与竞争逻辑。摩熵医药2026-05-255957乳头瘤病毒感染 梅毒 咪喹莫特 -
时讯2026年3月18日起,森淼(山东)药业的盐酸倍他司汀片被暂停在上海采购,原因未明。该药市场稳健,乐普恒久远药业占据院内榜首。森淼药业遭停采或产生连锁反应,行业监管趋严,企业需筑牢全链条合规防线。摩熵医药2026-03-186891乙酰半胱氨酸 眩晕 耳鸣 -
天方药业米诺地尔搽剂获得药品补充申请批准通知书审批动态3月2日,天方药业米诺地尔搽剂获得国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》,上市许可持有人变更为天方药业。 米诺地尔搽剂属于皮肤及五官科药物,用于治疗男性型脱发和斑秃。 该药品持有人变更为天方药业,能够有效扩大公司市场份额,优化产品结构,对公司长远发展具有积极的战略意义。天方药业2026-03-06307国家药品监督管理局 天方药业有限公司 斑秃
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喜报!天方药业富马酸伏诺拉生片双规格获得药品注册证书审批动态2026年2月2日,天方药业收到国家药品监督管理局核准签发的富马酸伏诺拉生片(10mg、20mg)《药品注册证书》,视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。 富马酸伏诺拉生片主要用于治疗反流性食管炎、与适当的抗生素联用以根除幽门螺杆菌。 该药品获批后视同通过仿制药质量和疗效一致性评价,对公司进一步优化品种结构,提升市场竞争能力具有积极的促进作用。天方药业2026-02-11434沃诺拉赞 天方药业有限公司 反流性食管炎
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喜报!天方达比加群酯胶囊双规格斩获注册证书审批动态近日,天方药业收到国家药品监督管理局核准签发的达比加群酯胶囊(150mg、110mg)《药品注册证书》,视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。 达比加群酯属于直接凝血酶抑制剂,主要用于减少非瓣膜性心房颤动的中风和全身性栓塞风险、治疗深静脉血栓形成和肺栓塞、降低深静脉血栓形成和肺栓塞复发的风险、髋关节置换手术后深静脉血栓形成和肺栓塞的预防。 该药品获批后视同通过仿制药质量和疗效一致性评价,对公司进一步优化品种结构,提升市场竞争能力具有积极的促进作用。天方药业2026-02-06471国家药品监督管理局 肺栓塞 深静脉血栓形成
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医药洞见根据摩熵医药数据库统计,2026.01.12-2026.01.18期间共有78项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办,其中新注册分类上市申请受理号69项,新注册分类临床申请受理号7项,一致性评价申请2项。本周3个品种通过一致性评价,无品种视同通过一致性评价。摩熵医药2026-01-203994度普利尤单抗 特立帕肽 华润生物医药有限公司
天方药业有限公司关键临床试验信息
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本品用于与2型糖尿病相关的慢性肾脏病成人患者(伴白蛋白尿),以降低肾小球滤过率估计值(eGFR)持续下降、终末期肾病、心血管死亡和因心力衰竭住院的风险。
已完成
BE试验
原发性高胆固醇血症 本品作为饮食控制以外的辅助治疗,可单独或与HMG-CoA还原酶抑制剂(他汀类)联合应用于治疗原发性(杂合子家族性或非家族性)高胆固醇血症,可降低总胆固醇(TC)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、载脂蛋白B(Apo B)。 纯合子家族性高胆固醇血症(HoFH) 本品与他汀类联合应用,可作为其他降脂治疗的辅助疗法(如LDL-C血浆分离置换法),或在其他降脂治疗无效时用于降低HoFH患者的TC和LDL-C水平。 纯合子谷甾醇血症(或植物甾醇血症) 本品作为饮食控制以外的辅助治疗,用于降低纯合子家族性谷甾醇血症患者的谷甾醇和植物甾醇水平。
进行中
BE试验
天方药业有限公司药物研发管线
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天方药业有限公司研究报告
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2026年HPV赛道深度研究报告:流行病学、竞争格局与人群画像摩熵咨询34页673 -
摩熵咨询医药行业观察周报(2026.01.12-2026.01.18)摩熵咨询23页141 -
摩熵咨询医药行业观察周报(2025.12.29-2026.01.04)摩熵咨询19页2892 -
医药日报:阿斯利康ADC药物Enhertu获FDA突破性疗法认定太平洋证券股份有限公司3页2239 -
医药生物行业跟踪周报:2025年WCLC国产肺癌新药显锋芒,临床数据亮眼引关注东吴证券30页1270 -
摩熵咨询医药行业观察周报(2025.08.18-2025.08.24)摩熵咨询28页1910 -
摩熵咨询医药行业观察周报(2025.07.07-2025.07.13)摩熵咨询25页809 -
摩熵咨询医药行业观察周报(2025.06.30-2025.07.06)摩熵咨询30页2963 -
医药日报:Vertex小分子疗法Alyftrek在欧盟获批上市太平洋证券股份有限公司3页1186 -
2025年6月仿制药月报摩熵咨询17页204
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